医药产业创新驱动发展的新局面将加快形成

     “这体现了中国政府对医药产业发展的高度重视。医药产业的发展不仅是经济领域的问题，更是民生大事。”谈到最近国务院办公厅发布的《促进医药产业健康发展的指导意见》(简称《指导意见》) 中国药学会医药政策研究中心执行主任宋瑞霖这样告诉科技日报记者。

　　2016年开年，医药产业利好政策不断。继2月14日国务院总理李克强提出推动医药产业创新升级之后，3月，《指导意见》出台。北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣对媒体表示，这是“史上最全”的医药产业新政，要点精准，方向明确，“都说到了点子上”。

　　那么，这份医药新政有哪些亮点，要落实新政又要注意哪些问题，记者就此采访了相关专家。

　　医药产业收入年均增速10% 技术创新是主要增长动力

　　中国医药(600056,股吧)企业管理协会会长于明德认为，过去3年，医药产业的经济增速出现较大幅度的下滑。受医保控费和部分地方招标采购中不规范现象的影响，主要由需求端形成的增长动能正在弱化，医药产业发展必须找到新的增长动力。他指出，《指导意见》提出了医药产业主营业务收入年均增速高于10%的目标，很鼓舞人心，将加强技术创新作为首要任务，非常必要。宋瑞霖也表示：“此时出台这一文件，主要原因在于中国经济面临下行压力，而医药产业远没有发挥出应有潜力。医药是个高科技产业，其发展的原动力就是科技创新。”

　　于明德说，只要支持创新配套政策跟上，医药产业创新驱动发展的新局面将会加快形成。因而在《指导意见》中，科技体制改革也成为重要一笔。《指导意见》指出，要加大科技体制改革力度，完善政产学研用的医药协同创新体系。加强原研药、首仿药、中药、新型制剂、高端医疗器械等创新能力建设，优化科技资源配置，打造布局合理、科学高效的科技创新基地。运用数据库、计算机筛选、互联网等信息技术，建设医药产品技术研发、产业化、安全评价、临床评价等公共服务平台。积极发展众创空间，大力推进大众创新创业，培育一批拥有特色技术、高端人才的创新型中小企业，推动研发外包企业向全过程创新转变，提高医药新产品研制能力。

　　实现专利到期药物仿制 缓解临床用药供应紧张

　　《指导意见》提出：“到2020年，医药产业创新能力明显提高，供应保障能力显著增强，90%以上重大专利到期药物实现仿制上市，临床短缺用药供应紧张状况有效缓解”。

　　宋瑞霖认为，这是个非常紧迫而艰巨的任务。从2012年到2016年，全球有多达631个专利药到期，全球最畅销的前20个处方药中有18个将要专利到期，这18个处方药每年全球销售额为1420亿美元。医药业内普遍认为，外资原研药“专利悬崖”已经到来，国产仿制药的市场潜力巨大。同时，虽然目前中国制药企业仿制药生产能力强，各种化合物和制剂仿制能力高，但是国内药企普遍创新能力不足，研发投入低。

　　“如果这些药的专利到期而我们还没有仿制成功的话，那国内消费者还需要花高价格买进口药。”宋瑞霖说，“仿制药的研发也非常艰难，需要时间和投入，不是说原研药专利期一到，就把药品成分和生产工艺告诉你，你就可以仿制了，而是需要国产药企自己摸索，做临床试验。”

　　此外，要实现这一目标，还需要建立良好的创新药和高端仿制药的市场，“包括药品招标方式以及将这些药物纳入医保等等。”宋瑞霖说。

　　将邮政、快递纳入医药物流 降低价格满足多层次市场需求

　　随着电子商务兴起，网购药品成为一种趋势。因此，《指导意见》首次将邮政和快递纳入医药物流，提出，“建立现代医药流通体系，推动大型企业建设遍及城乡的药品流通配送网络，充分发挥邮政企业、快递企业的寄递网络优势，提高基层和边远地区药品供应保障能力。推动中小流通企业专业化、特色化发展，做精做专，满足多层次市场需求”。

　　在此之前，医药物流行业因地方保护主义和发展历史原因，呈现出“多、小、散、乱”格局。中国有医药物流企业1.3万多家，国药、上药、华润北药、九州通(600998,股吧)这四家龙头企业在整个行业的份额加起来不到30%。医药物流分散，导致医药流通中间环节过多，药价虚高，引入现代物流呼声已久。

　　引入现代物流，将会实现从药厂到药房的直接配送，降低物流成本和药品价格。同时，快速、高效、价廉的现代物流体系也将形成丰厚的“第三方利润”。“由于垄断和分散，中国医药配送成本很高，而快递配送成本很低，这一改革会使中国医药商业格局整体翻盘。”史立臣表示，快递配送物流追溯和跟踪系统都很完善，邮政可以送到偏远农村和地区，“用行政力量做改革，不如直接"放狼进来"。”

　　支持智能医疗服务等新业态 培育医药经济新的增长点

　　当“互联网+”的春风席卷大地，物联网医疗也呈燎原之势，催生了很多跨界产品、新兴业态和新商业模式。同样，这一新生事物也面临各种问题。中国互联网协会信用评价中心法律顾问赵占领就曾表示，互联网医疗乱象主要来自引擎竞价排名、互联网健康咨询与管理、医药交易平台与微商等3个领域。

　　此次，《指导意见》专门提出要开展智能医疗服务：发挥优质医疗资源的引领作用，鼓励社会力量参与，整合线上线下资源，规范医疗物联网和健康医疗应用程序（APP）管理。积极开展互联网在线健康咨询、预约诊疗、候诊提醒、划价缴费、诊疗报告查询等便捷服务。加强区域医疗卫生服务资源整合，鼓励医疗服务机构建立医疗保健信息服务平台，积极开展互联网医疗保健信息服务。这些将为新兴业态发展创造条件、提供支持，有望培育出一批新的医药经济增长点。

　　医疗、医保、医药“三医联动” 充分发挥市场机制作用

　　当前深化医改的主要思路是医疗、医保、医药“三医联动”，增强改革的整体性、系统性和协同性。《指导意见》也提出，实施三医联动改革，充分发挥市场机制作用，药品实际交易价格主要由市场竞争形成。

　　“中国医改之所以尚未取得令人满意的成效，症结就在于三医不联动。三医各自的现有政策都是孤岛，政策碎片化。”宋瑞霖指出，三医联动不仅仅是3个部门的联动，而是3套体系必须联动。如果3套体系不联动，就像一个皮带下的3个传动轴，如果3个传动轴中只是飞快地转其中一个，那么，这个皮带要么断了，要么就会飞出去。

　　中国工程院院士、国家重大新药创制专项副总师、中国中医科学院院长张伯礼则表示，三医，医疗是基础，它在一线，主要是用药；医药产业则是支撑，想用药没有药只能进口，或者干着急；医保则是导向。三医联动的作用并不一样，各自有各自的任务，三者之间应该是有序的、动态的、协同的，围绕一个医改目的——维护老百姓(603883,股吧)的健康。