我省食品药品监管领域实施两轮行政审批制度改革

　　海南赛乐敏生物科技有限公司负责人万鹏拿到省食药监局核发的《药品生产许可证》后，握住省食药监局审批办主任黄彬的手说：“你们想企业所想，为企业项目落户海南抢时间，使企业从申请到拿许可证仅用了15个工作日，比法定时限提前了15个工作日，真是令人感动!”

　　这是我省在食品药品监管领域实施两轮行政审批制度改革的一个缩影。

　　2014年以来，海南本着“简政促发展、释放监管力量、强化企业责任”的出发点，首轮进行了3个“多合一”改革。一是“多方检查合一”，对关联事项同步并联审批。企业申报《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》中的企业名称、注册地址等事项的变更，申请材料从4套减少到1套，审批时限从“70个工作日”减少为“20个工作日”;二是“多环节合一”，对前置事项和主事项组合审批。开办体外诊断试剂经营(批发)企业，审批环节由2个减为1个，审批时限从“60个工作日”减少为“30个工作日”;三是“多证合一”。对相近事项兼容审批，将销售不同产品的零售企业办证数量从最多的4个减少到1个、申请事项从30项减少到9项。

　　第二轮的行政审批改革，以“法人承诺制”的审批模式进行了更深层次、技术性和专业性更强的行政审批重组。

　　“法人承诺制”审批模式的具体做法是，监管部门向申请企业提供责任承诺书和审批要件清单，企业法人签署对材料真实性负责和对虚假材料承担责任的法人承诺书后，审批部门可当场或当天发放批件和许可证。原需10至30个工作日的审批事项，缩短为当场、当天办结。事后，监管部门在规定时间内组织现场核查，如发现企业造假，监管部门收回审批决定书，企业按承诺书自愿承担由于主观造假行为所造成的后果和相应的法律责任。

　　“目前已有230个企业享受了‘法人承诺制’审批模式的便利，1593家企业享受了‘多证合一’审批模式的便捷，9家企业感到了‘多环节合一’审批模式的好处，4家企业尝到了‘多方检查合一’的甜头。”省食药监局相关负责人说。

　　两轮改革取得了“一改多赢”的良好效果。

　　据介绍，通过实施两轮改革，省食药监局大幅缩短了审批时限，实现了审批“提速”，并将事前核查与事后监管有机衔接，推进工作重心从事前审批向事中事后监管转变，把基层监管人员从繁杂的审批事务中解放出来，把时间和精力转移到事后核查和监管工作中。监管部门事后通过“法人承诺制”审批模式审批的230家企业进行核查，均未发现企业有违约行为，达到了简政促发展的目的。