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2018XXXX制药厂建设项目

海南方能投资顾问有限公司

作者: 轶名 日期: 2018-01-27

第一章  总论 1

1.1 项目背景 1

1.2 项目概况 2

1.3 主要结论与建议 4

第二章  市场分析 6

2.1 市场现状分析 6

2.2产品价格预测 9

2.3 市场营销策略 10

第三章  建设规模及产品方案 12

3.1 项目建设规模 12

3.2 项目产品方案 13

第四章  场址选择 14

4.1 项目选址及用地方案 14

4.2 项目建设地条件 15

第五章  工程技术方案 16

5.1项目制药工艺流程 16

5.2 项目设备方案 23

5.3项目工程方案 25

......

第一章  总论

1.1 项目背景

1.1.1项目名称

XXXX制药厂建设项目

1.1.2建设单位

公司名称:XXXX制药有限公司

公司介绍:XXXX制药有限公司是集科研,生产,销售为一体的高科技现代化制药企业。公司位于海南省澄迈县华侨农场大丰作业区,总投资8000万元。厂区占地面积66629平方米,建筑面积20522.57平方米,拥有原料药车间、中药提取车间、固体制剂车间、普通粉针车间、头孢粉针车间、中药饮片车间、冻干粉针车间7个车间,生产品种有6个剂型,以获得生产批问及正在申报待批的约有13个品种中,主要以祛痰止咳胶囊、抗生素以及中药饮片等药物为主,兼有注射用维生素C、抗病毒、治疗感冒和呼吸系统用药等,其中中药饮片于2008年通过国家食品药品监督管理局GMP认证(证书号:琼J0132)。生产范围的6种针剂剂型及产品具有起点高,技术含量高,附加值高的特点。

公司奉行:“以人为本,以质量求生存,以科技求发展”的经营理念,注重人才的引进与管理,努力把握科技研发的实效性和可持续性。公司设有药物研究所并与国内多家药物研究所,大专院校和医疗单位密切合作,形成新药研发联合体,多渠道,多形式,多网络推进技术创新。在现有生产平台上进行技术改造和新药研发,不断提高产品的科技含量,为企业的持续,快速发展奠定了坚实基础。

1.1.3可行性研究报告编制单位

海南方能投资顾问有限公司

1.1.4可行性研究报告编制依据

① 《化工建设项目可行性研究报告内容和深度的规定》(修订本)2006年12月;

② 国家、部委、省级现行的法规、定额;

③ 《投资项目可行性研究指南》;

④ 海南省方能投资顾问有限公司与该公司签订的可研编制协议;

⑤ XXXX制药有限公司提供的相关材料。

1.2 项目概况

1.2.1拟建地点

澄迈县华侨农场大丰作业区

1.2.2建设规模与内容

本项目用地规模为66629平方米,其中包括:办公楼(4#)3400.75平方米;科研楼(4#)3400.75平方米;综合楼(4#)3038.50平方米;厂房(1#)3412.60平方米;1#仓库2038.52平方米;2#仓库2038.52平方米;3#仓库1026.04平方米;原料车间1026.04平方米;中药提取车间(1#)1140.85平方米 。

1.2.3项目主要建设条件

① 项目建设符合地区规划要求

本项目拟在海南省澄迈县大丰镇建设,符合海口市及澄迈县地区规划要求。

② 建设项目市场前景看好,市场竞争力较强

本项目主要目标市场是以海南省为据点辐射全国乃至全球,拥有无可比拟的运输、区位、价格、销售等多方面的竞争优势,产品的市场竞争力强。

③ 交通运输较便捷

项目地理位置优越,交通便利,有利于产品、设备和原材料运输。

④ 项目建设依托条件好

本项目依托澄迈县以及海口市的社会化服务体系,可加快项目建设进度,极大节能投资,降低成本,提高经济效益。

1.2.4项目总投资及效益情况

项目总投资8000万元,其中固定资产投资5536.95万元,流动资金2463.05万元。项目总投资中6500万元来自XXXX制药有限公司自筹资金,其余1500万元来自银行贷款。

项目投产后,预计年销售收入可达28520万元,年净利润6831.22万元,投资利润率113.85%,内部收益率102%,投资回收期2.27年。

1.2.5项目建设期

2010年6月至2012年6月

1.3 主要结论与建议

结论:

① 本项目工程所确定的产品结构和生产规模是切合实际的,其选择的产品疗效确切、原料充足、物美价廉,毒副作用小,是市场前景看好的产品。

② 该公司技术力量较强,市场销售网络健全,经营管理水平较高,机制运转灵活。工程实施后,将会使公司产品上档次,上水平,质量大幅提高,且能取得良好的经济效益。

③ 本项目选址适当,项目建设条件具备,设备选型合理,达到国内同类型药厂先进水平。

④ 经济效益分析表明,该项目投资利润率较高,投资回收期较短,并且具有较强的抗风险能力,因此,该项目在财务上是可行的。

⑤ 本项目属技术成熟、工艺可靠、符合国家及海南省的各项医药产业政策的项目,项目的实施与发展将对当地制药行业的发展起到推动作用。

建议:

① 项目产品试产期是关键,应严格技术规范和加强生产管理,争取尽快达到设计生产能力。

② 项目公司要密切关注市场动态,产品销售价的细小变化都会引起项目投产后经济效益的较大变动。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

第二章  市场分析

2.1 市场现状分析
2.1.1 呼吸系统用药的现状分析

咳嗽是呼吸系统主要症候之一。《医宗必读·咳嗽》篇说:“咳虽伤肺,五脏六肺皆能致之总其纲领,不过内伤外感而已……”,“肺为五脏六腑之华盖”,外邪或从口鼻而入,或从皮毛而入,肺部受邪,肺气郁闭不得宣通则咳嗽;外邪犯肺,肺气受遏,津液不布或中焦虚寒,脾失健运,聚湿生痰;相火旺盛或虚火上炎,炼津成疾:“肺为贮痰之器”,痰湿内停,肺失宣降,则咯痰、咳嗽、气喘。统计资料表明,我国呼吸系统疾病的患病率为6.94%,即全国每年有8000多万人患呼吸系统疾病,其中咳嗽患者多达5000多万人。在疾病构成上,急性咽炎、流行性感冒、扁桃体炎、气管炎与慢性支气管炎这四大常见疾病占整个呼吸系统疾病的80%。儿童和老年人机体的免疫功能较差,这两个年龄段是呼吸系统疾病的高发年龄段。据调查,每10个中国儿童中就有1个患有咳嗽疾病。对比较化学药自身的耐药性、不良反应、肝肾毒性、胃肠道副作用等缺陷,中药类止咳用药更具有其发展优势,被称为“绿色品种”,整个呼吸疾病用药的市场容量巨大。

2.1.2 中药饮片市场现状分析

中药饮片一词最早出于清代《本草从新》一书中,指对净制后的中药材按中药理论加工炮制后,形成具有特定药用效果、可直接用于临床治疗或用作成药直接投料的处理后的药材。中药材必须经过炮制后才能入药,同一种药材通过不同的炮制过程可以产生不同的药效和药力。临床处方上未做特殊说明的药材均指饮片。

中药饮片既可以作为中成药制造的直接投料,也可根据处方直接调配入药,具备有原料和成药的双重功能,质量直接关系到中药处方制剂的临床疗效和安全性,在中药行业三大支柱中处于核心地位。随着中药饮片炮制理论的不断完善和成熟,目前它已成为中医临床防病、治病的重要手段。

近来,中药饮片市场一片红火。不久前,中药饮片被纳入基本药物目录,正式进入基层医疗市场,对中药饮片产业的利好作用十分明显。

国家的政策引导、人们对中医药的旺盛需求、再加上中药产业自身的努力,三方面的因素促进了中药饮片市场的发展。特别是从2008年1月1日开始,我国对中药饮片实行GMP管理认证,经过几年的市场磨练,曾经混乱的中药饮片市场得到好转。相关统计数据显示,今年上半年,中药饮片行业继续快速增长,收入同比增长52.58%,利润总额同比增长57.97%,在医药行业各子行业中表现最好。

2.1.3 抗生素市场现状分析

 抗生素是指由细菌、霉菌或其它微生物在生活过程中所产生的具有抗病原体或其它活性的一类物质。通俗地讲,抗生素就是用于治疗各种细菌感染或其以致病微生物感染的药物。它不仅能杀灭细菌,而且对霉菌、支原体、衣原体等其他致病微生物也有良好的抑制和杀灭作用。抗生素的普及使很多曾经严重危害人类生命的感染性疾病得到了有效的控制,并使出生婴儿的死亡率和手术后感染率大幅度降低,人类的平均寿命也因此延长了15-20年。

据全球行业分析公司的一份调查报告显示,近年来,全球抗生素的市场值约为250亿-260亿美元,平均年增长率保持在8%左右。在这其中,美国位居第一,其在抗生素领域的销售额约为84亿美元;其次为欧洲,销售额为63亿美元。而亚太地区的复合年增长率虽然保持在4.81%左右,但它却被认为是未来最具有潜力的抗生素市场。

据统计,在中国医院的药物消耗量中,抗生素约占30%左右的份额,在有的基层医院中该数值甚至高达50%。受如此巨大的市场需求的推动,中国抗生素的市场规模也在逐年攀升。据权威机构预测,2012年中国抗生素市场值约为700亿元左右,年平均增长率高达24%。注射用头孢硫脒作为新一代抗生素,以其较高的抗菌性和安全性,市场前景广阔。

2.1.4 维生素市场现状分析

维生素广泛应用于药品、营养药品、饲料添加剂和食品添加剂,维生素产业的发展涉及到医药工业、精细化工、饲料工业和食品工业等多个领域。几十年来,国际市场对维生素的需求一直在稳定增长,特别是近20多年来,科学研究的深入发展,使维生素的应用领域不断扩大。现在,世界维生素市场中在动物饲料工业所占比重最大,约占50%;其次是食品添加剂工业,约占20%-25%,以及医药工业,约占25%-30%。据报道,全世界每年维生素的产销量已达30万吨,全世界用于药品、营养药品、食品、化妆品和饲料等行业的各种维生素原料每年已达25亿美元。在维生素系列中,维生素C、维生素E和维生素A是当今国际维生素市场的三大支柱产品,这3种维生素年销售额合计为20亿美元,约占维生素总销售额的80%。维生素C目前是世界产销量最大,应用范围最广的维生素产品,全球年产量在9万吨以上,年销售额达5亿美元。

根据中国化学制药工业协会和饲料工业协会统计,目前我国各类维生素总年生产能力约20万吨,其中维生素C产量48700吨,占全球产量的40%。但同时,国内的维生素C生产与消费严重不平衡,我国大部分维生素C依赖出口,而国内消费严重不足,维生素C每年用量仅为4000吨左右。我国维生素C人均年用量不足4克,远远低于欧美发达国家的人均年用量60-90克,因而国内维生素C市场潜力十分巨大。如按欧美发达国家人均年用量的1/5计,国内的需求量就有100%的增长空间,销售市场广阔。

2.1.5 心脑血管疾病用药市场现状分析

心脑血管疾病,又称为循环系统疾病,是一系列涉及循环系统疾病的统称,先天遗传和后天环境对于心脑血管疾病的发生都有重要影响。随着社会生活水平的提高和工作节奏的加快,心脑血管疾病已成为威胁中老年人健康和长寿的第一号杀手。据卫生部统计,我国心脑血管疾病患者的首次发病年龄1/3在60岁以下,其发病率、死亡率、致残率和复发率都很高且并发症多:其发病率高达13.6%,且每天以两万人的速度递增;死亡率高达45%,占总死亡人数的50%;致残率高,脑中风病人致残率高达75%、冠心病病人成为半劳力;复发率高,心脑血管疾病(心梗、脑梗)五年内复发率高达42%;由心脑血管意外引发的呼吸系统、消化系统、泌尿系统等的病症较多。

根据WHO统计,全球心脑血管疾病不但是导致人类死亡的首要原因,同时由于其多为慢性病,需要长期药物治疗,由此使心脑血管药物成为全球销售规模最大的药物。2008年的市场规模在900亿美元,预计2013年将会达到1200亿美元左右,年复合增速超过5%。心脑血管疾病用药在我国药品市场上向来占据了重要的地位,在所有的药物类别中,其市场规模仅次于全身用抗感染药物。据南方所数据显示,2009年至2011年我国医院市场整体心脑血管药物市场规模由983亿增长到1044亿,复合增长率近20%。随着中药业的迅猛发展,抗心脑血管疾病中药(尤以中药注射剂为主)已经成为国内医院的常用临床治疗剂,保持着两位数以上的年增长率,与西药制剂形成分庭抗礼之势。其中银杏叶制剂的年均销售额更是达到25亿左右,而三七总苷制剂的销售额也保持在2亿元上下浮动,市场规模巨大。

可以预见,项目公司研制出的用于治疗心脑血管疾病的药物组合物——银杏内酯和三七总皂苷制剂(获得国家颁发的专利证书,专利号为:ZL03148367.4),在海南的心脑血管疾病药物市场上的销售潜力巨大,市场前景看好。

2.2产品价格预测

祛痰止咳胶囊浸膏粉属于补益药,主要应用于清热解毒、止咳化痰。常与化痰止咳药配伍应用,能减轻对咽部黏膜的刺激,并有缓解胃肠平滑肌痉挛与去氧皮质酮样作用,具有保健、解毒、护肝、消炎增香等功效。同时,适用于支气管炎、咽喉炎、支气管哮喘,慢性肾上腺皮质功能减退症。市场前景发展广阔,预测该产品出厂价为100/千克。

祛痰止咳胶囊(36粒装)有健脾燥湿,祛痰止咳的功效。主要应用于慢性支气管炎及支气管炎合并肺气肿、肺心病所引起的痰多、咳嗽、喘息等病症。市场发展前景广阔,预测该产品出厂价为10元/盒。

注射用氢溴酸高乌甲素应用于中度以上疼痛,属于非成瘾性镇痛药,具有较强的镇痛作用,同时还具有局部麻醉、降温、解热和抗炎消肿作用。与哌替啶相比,镇压痛效果相当,起效时间稍慢,而维持时间较长,镇痛作用是解热镇痛药氨基比林的7倍。产品市场前景广阔,预测该产品出厂价为5/支。

注射用维生素C属于维生素类药,主要应用于防治坏血病和各种急慢性传染性疾病及紫癜等辅助治疗,大剂量静脉注射用于克山症、心源性休克时抢救。同时,可应用于慢性铁中毒、特发性高铁血红蛋白血症的治疗,具有抗组胺及阻止致癌物质(亚硝胺)生成的作用。产品市场前景广阔,预测该产品出厂价为5/支。

注射用头孢硫脒是一个广谱抗生素,对大部分革兰阳性菌和部分革兰阴性菌有抑制作用,尤其对肠球菌有强大的抗菌作用。主要应用于敏感菌所引起的呼吸系统、肝胆系统、五官、尿路感染及心内膜炎、败血症。产品市场前景广阔,预测 该产品出厂价为4/支。

2.3 市场营销策略
2.3.1营销方式及市场定位

由于项目企业的中药制药属于新进入市场,市场的认知度较低,因此建议公司根据产品特点采取进攻性营销策略,快速进行市场扩张,扩大产品知名度,提高产品市场份额占有率。

具体做法表现在采取直接营销和间接营销并举的综合性产品营销方式。通过直接营销,公司自建营销网络,不通过任何中间商环节,将产品直接送达最终用户。这样做有利于公司实现利润最大化,建立品牌形象;透过间接营销,公司通过代理商来完成项目营销的中间环节,这样可以降低公司在市场投入方面的风险,实现快速盈利。根据项目企业的市场目标及产品特点,建议公司在一些重要的目标市场,如海南、广东等地采用直接营销模式,其他市场采用间接营销模式。

2.3.2 产品营销策略

l 产品策略

产品推销时公司发展壮大的重要环节,项目产品要想获得成功就必须完善建设自身产品推销网络及产品推销队伍。首选,选择沿海经济发达的省区组建办事处,聘请专业营销人员来推销公司的产品。其次,筹建以专家学术推销为特色的营销队伍,以重点省区带动全国,计划在2年内建成全国性的专业推广网络。

最重要的是加大在项目药品开发上投入的同时,采取“引进来”的办法,多方式、多渠道地与各地经营公司建立合作关系,引导他们把资金投入在适合自己网络营销的新品种上来,由公司代为开发,经营公司取得独家代理权。这样,一方面公司的生产能力能得到发挥,借助各种经营公司的力量,使这些品种迅速得到推广,各经营公司也能不断获得新产品的输血,既丰富了公司的销售方式,扩大了自己的网络,也提高了经营公司的抗风险能力,促进厂商的紧密结合。

l 价格策略

按照成本最低、价格最优的原则制定销售价格,既使病患者得到实惠,也促进市场的开发。随着生产规模化的形成,成本降低,可在参照同类品种价格的基础上,以中等偏下的价格定位为目标,来制订富有竞争力的销售价格。同时,必须实施全国统一销售定价,防止区域串货冲击市场,保证市场的稳定有序。

l 促销策略

根据现阶段以处方药为主的产品特色,公司采取切合市场、贴近医疗客户的宣传形式:第一,在各种专业报纸、杂志经常发表专家文章、医师临床总结来配合广告宣传,让临床医师认知公司的各种新药。第二,定期举办各种学术交流和论坛。每年邀请临床各科专家、学者到海南举办学术交流活动,同时参加指导企业生产。每年在各种城市举办学术推介活动,邀请临床医师、药师、店员参加,宣传产品特点,促使更多的医师认可公司新药。第三,为树立企业形象,提高企业声誉,壮大公司品牌效应,不断完善、更新公司网站及内部刊物,全面宣传企业形象及产品。

l 渠道策略

建立一支过硬的高素质的销售队伍是开发市场的首要因素。将投入的人力、物力和财力进行销售队伍的建设和完善。首先在全国主要城市建立办事处,后逐步向全国发展,从销售骨干中选聘办事处主任,负责产品推销工作。其次,实施激励机制,有效地调动员工的积极性和工作热情,以促使经营业绩的提高。

同时,搞好销售服务是开发市场的基本保证。公司设立市场部负责及时提供技术资料,用药解答,及时供货,解决质量问题。在主要销售网点设立销售服务中心,负责销售过程中的服务指导工

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