目 录
一.项目概述
1、项目概述………………………………………………………………4
1.1项目名称………………………………………………………………5
1.2产业化项目………………………………………………………… 5
1.2.1生产线的建设………………………………………………… 5
1.2.1.1冻干粉针/水针生产线 …………………………………… 5
1.2.1.2冻干粉针/水针生产线的配套建设 …………………… 5
1.2.2依托冻干粉针/水针生产线进行生产的产品 ……………… 5
1.3项目预期进度 ………………………………………………………5
2、单位基本情况 ……………………………………………………… 5
2.1公司概况……………………………………………………… 5-6
2.2科研成果…………………………………………………………7
2.3研发实力………………………………………………………7-8
2.4获得经费资助的项目……………………………………………9
2.5获得的奖励和荣誉………………………………………………9
2.6项目团队………………………………………………………9-12
3、建设内容 …………………………………………………………13
4、投资规模 …………………………………………………………13
5、资金来源 …………………………………………………………14
6、申请理由与方向 …………………………………………………14
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一、 项目概述:
1、项目简介
1.1项目名称:
广东星昊药业有限公司原料药、药物制剂生产线建设项目
1.2产业化项目:
1.2.1生产线的建设:
本项目是从国外引进先进的液氮制冷技术来生产冻干粉针/水针,并进行一系列配套建设,以扩大产能,提高药品生产质量。这项技术低温高效,同时节能环保。生产线简介如下:
1.2.1.1冻干粉针/水针生产线
从国外引进高效液氮冻干技术应用于药品生产,是国内首家引进这项先进技术的制药企业,该技术填补了国内空白,使制药生产技术与国际接轨,对国内相关制药企业起到示范作用,促进国内制药技术水平提升。本生产线的特色是无需使用对环境有害的氟利昂制冷技术,而是利用核电厂或钢厂制氧的副产品进行制冷,低温高效,适用范围广,即能提高药品质量,又节能环保,还充分利用了核电厂和钢厂副产品液氮资源。
1.2.1.2冻干粉针/水针生产线的配套建设:
本项目新建两条生产线:中药提取生产线和化学原料药生产线,为冻干粉针/水针生产线提供更多的生产原料。
1.2.2依托冻干粉针/水针生产线进行生产的产品:
①本公司急需提高产能的产品:目前公司生产的注射用利福霉素钠、注射用奥曲肽处于供不应求的局面,极大限制了公司的发展。
②亟待产业化的研发成果:公司还有许多储备产品亟待产业化,如中药注射剂注射用红花黄素以及化药注射用阿扎胞苷、替加环素、甲磺酸萘莫司他等,这些品种都有良好的市场前景。
1.3项目预期进度:
1.3.1前期准备工作:2009年1月-2009年 6月;
招投标、勘查设计、报建等。
1.3.2工程施工:2009年6月-2010年8月;
建筑工程、净化工程、配套工程等。
1.3.3设备安装调试:2010年9月-2011年2月;
设备进厂、安装及调试等
1.3.4项目验收认证: 2011年2月- 2011年6月
1.3.5射用利福霉素钠、注射用奥曲肽投产及委托加工:2011年7月
1.3.6中药注射剂注射用红花黄素投产:2012年7月
1.3.7注射用阿扎胞苷、替加环素、甲磺酸萘莫司他:从2013年1月起陆续投产。
2、单位基本情况:
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