高端医疗器械和药品－高端药品开发项目资金申请报告

（　一）项目概述

１．项目名称

生物基因工程一类新药　ｒｈＣＮＢ　产业化项目。

２．项目建设单位

海口奇力制药股份有限公司。

３．项目建设性质

新建。

４．项目建设地点

海口高新区药谷工业园二期　１９０１－３。

５．项目建设期限

建设期　２０１３　年　９　月～　２０１７　年　３　月。

试产认证期　２０１７　年　５　月～　２０１７　年　６　月。

投产期　２０１７　年末生产临床试验用样品。

６．　建设规模及内容

本项目主要建设规模为：建筑面积为　１０７６０　㎡；ｒｈＣＮＢ　原液生产　规模　１５００ｋｇ／年；注射用　ｒｈＣＮＢ　冻干产品生产规模　１００　万瓶／年。

主要建设内容为：１０７６０　㎡厂房设计、土建、净化装修；发酵　→　破碎　→离心　→纯化设备选购与安装；洗瓶　→灭菌　→灌装　→冻干　→轧盖　→包装生产线配套与安装；水、电、气、汽、环保、消防等公用工程　系统选购与安装（含厂房）；建立生物基因工程质量保证系统；完成　ＧＭＰ　认证。

７．项目总投资及资金筹措

（　１）投资估算

本项目计划总投资为　４．３６　亿元，其中固定资产投资　１．４８　亿元（含　建设期利息　２７９０　万元），ｒｈＣＮＢ　研发费用　２．９４　亿元，其他预备费用　４００　万元，联合试运转　４６０　万元。

（２）资金筹措

项目资金来源：５０％约　２　亿元为企业自筹，３６％银行贷款　１．５５　亿　元，不足资金申请增强制造业核心竞争力重点领域关键技术产业化　２０１７　年中央预算内投资项目扶持资金。

８．项目效益

按　ｒｈＣＮＢ　产品市场预测，第一年实现销量　４０　万瓶，第二年销量　递增至　７０　万瓶，第三年递增至　１００　万瓶，第四年至第十年维持每年　销量　１００　万瓶。参照目前最新国内外一类抗癌生物制品价格，设定供　货价　１０００　元，则前三年合计销售收入　１８．３　亿元，上缴税金　１．３９　亿　元，企业净利润　４．３９　亿元，十年总收入　７４．３　亿元，上缴税金　５．７２　亿元，企业净利润　１８．２９　亿元，项目产品投产上市后三年内，可以回　收项目投资。

ｒｈＣＮＢ　是高辅价值的高科技产品，是安全性良好的抗肿瘤一类新　药，对肝癌、胃癌有疗效，临床医疗价值明显，可创造显著的企业经　济效益和社会效益。

９．项目结论与评价

ｒｈＣＮＢ　是国内外首创，具有低毒、高效特点，是国家“８６３”、

“９７３”、“国家重大新药创制”重点项目，且具有生物基因工程创　新药物和抗癌新药双重特点，属国家优先扶持、绿色通道的高科技项　目，项目产品具有明显的临床医疗价值和经济效益，是一个为民造福　的产品；

项目工艺与质量稳定、可控，具备产业化生产条件，经论证认为　本项目具有良好的可行性与可操作性，建议批准实施。

（二）项目建设背景

注射用重组人钙调蛋白磷酸酶　Ｂ　亚基－１（以下简称注射用　ｒｈＣＮＢ－１）在国内最初是由北京师范大学基因工程药物与生物技术北　京市重点实验室魏群教授发现其具有抗肿瘤作用，并通过基因工程手　段，从成年大鼠脑中提取　ｍＲＮＡ（大鼠　ＣＮＢ　的氨基酸序列与人　ＣＮＢ　氨　基酸序列完全相同），ＲＴ－ＰＣＲ　法获得　ｒｈＣＮＢ－１　蛋白表达基因，并以　ｐＥＴ－２１ａ－ｄ（＋）为表达载体、大肠杆菌　ＢＬ２１（ＤＥ３）ｐｌｙｓＳ　为宿主菌构建　了工程菌。经过十多年的研究，摸索并确立了注射用　ｒｈＣＮＢ－１　的小试　制备工艺路线，经发酵培养、破碎离心、纯化分离、冻干制备小量样　品，通过实验初步证明了　ｒｈＣＮＢ－１　的良好的抗肿瘤作用和低毒安全　性。在十多年的研究过程中，以基因工程抗肿瘤一类新药的科学定位，　先后获得了“国家重大新药创制”（专项课题　２００９ＺＸ０９１０３－６３４），　国家“８６３　”（课题编号　２００２ＡＡ２１４１３１　）、“９７３　”（课题编号　２００４ＣＢ７１９９０６）　重大课题立项支持。并申请了美国专利（专利号　ＵＳ　７，０２６，１１８　Ｂ１）和中国专利（专利号　ＺＬ　９８９８　１　１７６４２．９）。

海口奇力制药在　２００９　年受让了该技术资料，并于　２０１１　年起，先

后在国家重点实验室北京蛋白质组研究中心、北京五康生物科技有限　公司、北京军科院八所生物工程中试基地进行工艺重现和工艺优化，　最后在海口奇力自建实验室进行放大和放大工艺优化，并制备了二十　多批质量稳定、重复性良好的中试样品，用于临床前药理毒理研究、　初步稳定性研究、包材相容性研究、质量研究等。目前已在本企业基　本完成药学研究，并已委托海南省药物安全性评价研究中心进行药　理、毒理、免疫原性等安全性评价，预期　２０１６　年末或　２０１７　年上半年　可递交临床研究申报资料。

（三）项目建设目的和意义

生物工程药品生产场地必须是独立建筑物，　因此海口奇力作为　ｒｈＣＮＢ　申报单位，必须在药谷基地建设独立的原液制备车间和生物药　品冻干制剂车间，必须在现场内提供符合　ＧＭＰ　条件的后期研究样品和　申报期内的“药品生产现场检查”。同时取得临床批件后，必须进行　批量临床样品的生产，并在临床研究完成后，以具备　ＧＭＰ　生产条件的　原液制备和药品冻干生产线申请　ｒｈＣＮＢ　的新药证书和生产注册批件。　建设布局合理、设备仪器完善、公用及辅助工程配套的生物基因工程　生产车间，以满足公司　“８６３”、“９７３”国家重点基因工程抗癌新　药　ｒｈＣＮＢ　中试和产业化生产条件。

（　四）资金申请报告编制依据、原则和范围

１．编制依据

（　１）《医药工业发展规划指南》》（工信部联规〔２０１６〕３５０　号）

（　２）《国家发展改革委办公厅关于做好增强制造业核心竞争力　重点领域关键技术产业化实施方案　２０１７　年项目申报工作的通知》

（　３）《增强制造业核心竞争力专项资金管理办法》

（　４）《产业结构调整指导目录（２０１１　年本）》

（　５）《海口高新区（二期）控制性详细规划》；

（　６）《海南省国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》

（７）《投资项目可行性研究指南》国家发展计划委员会（计办　投资　［２００２］１５　号）；

（８）《建设项目经济评价方法与参数》（第三版）　国家发展改　革委、建设部计投资　［２００６］１３２５　号；

（　９）国家、部委、省现行的法规、标准；

（　１０）建设单位提供的其它相关材料。

２．编制原则

（　１）遵照国家有关药剂生产和质量基本准则的行业政策，严格　遵循　ＧＭＰ　要求，认真执行国家有关部门颁布的法规、规范、规定和标　准；

（　２）工程建设以生产设施为主，辅助生产设施和公用工程满足　生产设施需要；

（　３）核心设备采用标准较高的先进设备以保证产品的质量要求；

（　４）整体设计按照生产能力，生产工艺的技术要求，做到安全　适用，稳妥可靠；

（５）总体布置做到流程顺畅，运输方便，厂容美观、整洁、功

能分区明显；

（　６）严格执行国家与地方有关节能、环保、劳动安全、工业卫　　生、消防等有关规定、标准和规范、贯彻三废治理“三同时　”的原则，　做到“安全生产、文明生产　”。

３．编制范围

根据《增强制造业核心竞争力专项资金管理办法》和国家发改委　颁发的《可行性研究报告编制方法纲要》的要求，本报告研究工作的　范围及内容主要包括项目单位的基本情况和财务状况；项目的基本情　况，主要包括建设背景、建设内容、技术工艺、总投资及资金来源，　以及各项建设条件落实情况等；　申请专项资金支持的理由和政策依　据；项目招标内容。

（五）申请专项资金支持的理由和政策依据

“十二五”期间，规模以上医药工业增加值年均增长　１３．４％，占　　全国工业增加值的比重从　２．３％提高至　３．０％。２０１５　年，规模以上企业　　实现主营业务收入　２６８８５　亿元，实现利润总额　２７６８　亿元，“十二五”　期间年均增速分别为　１７．４％和　１４．５％，始终居工业各行业前列。在规　　模效益快速增长的同时，产品品种日益丰富，产量大幅提高，在保供　　应、稳增长、调结构等方面发挥了积极作用。

癌症是危害人类健康的重大疾病，全球范围内，肿瘤的死亡率高　居榜首，美国每年用于肿瘤的治疗费用高达　１０２０　亿美元。全世界　５０　多亿人口中每年死于恶性肿瘤者为　６９０　万人，新发病例为　８７０　万。我　国恶性肿瘤发病率明显上升，死于恶性肿瘤的人数为　１３０　万人，占全

国平均每年总死亡人数的　１８．６３％。据调查，在死于各种原因的人群　中，我国城市地区每年因患恶性肿瘤而导致死亡的人数列第一位。

ｒｈＣＮＢ　是国内外首创的高科技产品，有国际、国内发明专利、国　家“８６３”、“９７３”、“国家重大新药创制”重点项目证书；既是国家　重点扶持的基因工程药品、也是国家重点扶持的抗肿瘤药、又是国家　１　类新药；明显具有产品先进性的高科技含量的创新产品。

ｒｈＣＮＢ　是一种调节基因酶，不杀伤健康细胞，通过激活癌细胞凋　亡因子，缩短癌细胞生命周期，加速癌细胞死亡，实验证明该品对人　肺癌细胞（Ｃａｌｕ－１）、人肝癌细胞（Ｈｅｐ　Ｇ２）、人肝癌细胞（　ＳＫ－ＨＥＰ－１）、　人胃癌细胞（　ＭＧＣ８０－３）、人结肠癌细胞（　ＨＴ－２９）、人结肠癌细胞　（Ｃａｃｏ－２），均有明显的抑癌作用，具有广谱抗癌作用；药效学研究　结果表明，ｒｈＣＮＢ　对多种肿瘤的抑癌率在　５５～８５％以上，具有明显的　抗癌疗效。

本项目主要建设布局合理、设备仪器完善、公用及辅助工程配套　的生物基因工程生产车间，以满足公司　“８６３”　、“９７３”　国家重点基　因工程抗癌新药　ｒｈＣＮＢ　中试和产业化生产条件。

该项目符合国家医药产业发展趋势和产业政策，项目符合国家国　家重大新药创制、《医药工业发展规划指南》、　《产业结构调整指导　目录（　２０１１　年本）》、《国家发展改革委办公厅关于做好增强制造业　核心竞争力重点领域关键技术产业化实施方案　２０１７　年项目申报工作　的通知》、《海南省国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》、　《海南省促进高新技术产业发展的若干规定》等相关政策。

二、项目单位的基本情况

（　一）企业简介

项目单位：海口奇力制药股份有限公司

所属行业：医药行业

企业性质：股份有限公司

法人代表：韩宇东

经营范围：粉针剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、冻干粉针剂、小容　量注射剂、无菌原料药、原料药生产及销售，普通货运，医药产品技　术开发及转让；食品、保健品的生产及销售、技术开发及转让。

海口奇力制药股份有限公司始创于　１９９７　年，２００８　年改制设立股　份有限公司，是海南省重点医药生产企业、国家火炬计划重点高新技　术企业。公司主要股东为海口东控实业有限公司、广东省科技风险投　资有限公司（国有）、海口保税区开发建设总公司（国有）、北京夏　启九鼎投资中心（有限合伙）、深圳市大雄风创业投资有限公司，注　册资本　１４４５０　万元。

公司的药品生产基地建于海口保税区和海口药谷二期生产基地　　　（在建），占地面积　９５　亩，建筑面积（含已报建的在建工程）９４０００ｍ２，　共有　１６９　个药品品种规格，均在　１４　条　ＧＭＰ　生产线上分布生产。

该公司现有员工　１００９　人，生产和质量管理机构完善，职责明确，　并配备了与药品生产相适应的具有专业知识的管理人员和技术人员，　拥有各类专业技术人员　３２６　名，其中高级技术人员　１０　人，中级技术　　人员　２０　人，初级技术人员　９２　人，技术人员占公司职工总数的　３２．３１％

以上，大部分中、高层管理人员和主要技术人员都曾在原海口制药厂　担任领导、负责药品的生产、销售、研发、质检等工作。

公司坚持新药研发，具有较强的科研成果转化能力，不断调整产　品结构，实现产品更新换代。１７２　个药品生产注册批件中有新药证书　２１　份，产品结构基本合理。主要产品有一类新药倍赛他（注射用头　　孢曲松钠他唑巴坦钠）、　一类新药艾尔力康（注射用头孢哌酮钠他唑　巴坦钠）、三类新药奇立西（注射用盐酸多西环素）、三类新药普施　捷（注射用盐酸甲砜霉素甘氨酸酯），以及唯嘉能（注射用磷酸肌酸　钠，国内市场最大份额）、枫蓼肠胃康胶囊（中药保护品种、海南省　名牌产品）、欣可静（益气复脉胶囊）等新药特药。形成了包括　１０　　多个国家基本药物目录品种在内的高、中、低端梯型企业产品结构，　市场占有率和产品知名度持续提升。

公司以“关爱健康、服务社会、共图发展”为宗旨，以“责任、　激情、追求、创新”为理念，不断创新，完善自我，逐步形成企业规　模和企业特色，致力于中国医药事业的发展。公司曾获奇力“　Ｑ　”牌　《中国最具竞争力　１００　家品牌》、《中国民营科技企业创新奖》、美　国《福布斯》２００５　年度《中国潜力　１００　榜》、２００８　年《中国新型工　业化贡献奖》、　２００８　年《海南省工业经济发展十大功勋企业》、《海　南省最具发展潜力与前景十强企业》、　２００９　年《辉煌　６０　年　·　中国制　药行业十大品牌》、　２０１０　年《最具社会责任感企业》、《２０１０　全国　最具投资价值中小企业》、《海南国际旅游岛建设与发展新兴产业十　大楷模》、《海南省科技创新领军企业》、《“海南省“十二五”创

新发展领军企业”荣誉称号》、《２０１０—２０１３　年度（连续四年）诚　信企业》等荣誉。

在“十三五”规划的行业结构调整新形势下，公司已做出战略性　调整，从单纯追求企业规模的粗放式管理转为“专、精、特、新”中　小企业精细化管理，调整产品结构，逐步退出非盈利药品和同质化严　重的产品市场竞争，精心开发与经营非抗生素专科药、品牌南（黎）　药、有竞争优势的心脑血管药和抗肿瘤药、三类以上新药特药，创造　企业价格与市场竞争优势，同时，强化成本管理，缩减各项费用，提　高企业持续盈利能力，做好准备，迎接企业新一轮发展。

（　二）企业近三年经营情况

海口奇力公司近来经营业绩良好，销售收入稳定增长。近三年来　的各项财务指标如下表所示：

表　２－１　海口奇力制药股份有限公司近三年来的各项财务指标

（　三）企业组织架构及人员情况

１．企业股份构成及主要股东概况

（　１）股权结构

海口奇力制药股份有限公司股东名称及持股比例见表　２－２。

表　２－２　海口奇力制药股份有限公司股东名称及持股比例

（　２）持有本公司　５％以上股份的股东基本情况

①控股股东海口东控实业有限公司基本情况

注册地址：海口市南海大道　１６８　号海口保税区投资服务中心二楼

Ｓ－２０２　室营业执照注册号：４６０１００００００５９６６５，统一社会信用代码：　９１４６０１００６７１０６０３６２１。

法定代表人：韩宇东

注册资本：人民币　４８，１１６，３７２　元

成立时间：２００８　年　２　月　１５　日

公司类型：有限责任公司

经营范围：实业投资、医药科技资讯、化工原料（专营除外）销

售。（凡需行政许可的项目凭许可证经营）。

东控实业由韩宇东等　２４　名自然人股东出资成立，其中韩宇东持　有东控实业　５１．５６％股权，其余　２３　名股东股权较为分散，第二大股东　范中持有东控实业　７．７７％。东控公司自成立以来，未进行实际生产经　营，除本公司股权外未投资有其他公司资产。

②广东省科技风险投资有限公司基本情况

注册地址：广州市越秀区先烈中路　１００　号省高技术研究发展中心

实验大楼　１３－１５　楼

营业执照注册号：４４００００００００４７５６９

法定代表人：何国杰

注册资本：人民币　２５０，０００　万元

成立时间：１９９８　年　１　月　８　日

公司类型：有限责任公司

经营范围：科技风险投资，为高新技术项目及其配套项目筹集资　金，设备租赁，上述相关的信息咨询服务，技术开发，技术咨询，技　术服务。

③北京夏启九鼎投资中心（有限合伙）基本情况

注册地址：北京市西城区武定侯街　２　号泰康国际大厦　１５１０　室

营业执照注册号：１１０１０２０１０９７８１７９

执行事务合伙人：蔡蕾

合伙企业类型：有限合伙

成立时间：２００８　年　０４　月　２２　日

经营范围：投资管理。

④薛小云，　中国国籍，未拥有永久境外居留权，身份证号：

３３０３０２１９６３０７２４３６５Ｘ。

２．单位组织架构

按照《公司法》和建立现代企业制度的要求，本公司最高权力机　构为股东大会，董事会为股东大会常设决策和管理机构。董事会设　１２　名董事，其中　４　名为独立董事。监事会是公司监督机构，监事会　设有　５　名监事，其中　１　名监事会主席，２　名职工代表监事。

本公司设总经理　１　名，总经理在董事会领导下主持公司全面工　作，设副总经理　２　名。公司设董事会秘书　１　名，负责对外信息披露，　处理公司与股东的相关事宜。

本公司设有　１３　个职能部门，各部门运行情况良好，具体职责和　分工如下：

办公室：组织制定公司内部管理规章制度及督促、检查制度的贯　彻执行；组织公司及部门工作职责的研讨及修订工作；负责公司的公　文、资料起草、整理和宣传报道工作；办理公司所需各项证照并管理　公司重要资质证件；组织筹备公司总经理办公会议等会议并对会议决　定事项进行催办、查办和落实；负责往来公文的处理和各类档案的管　理工作；车辆管理；食堂及餐厅管理；环境卫生及绿化工作；安全保　卫管理、环保设施管理及消防安全工作；接待及外联公关工作。

人力资源部：负责公司人员（包括子公司人员）引进、人力资源　规划等制度的执行；负责员工招聘、调配、解辞、任免、请假、休假、

退休、奖罚、薪酬福利、绩效管理、档案管理、职称管理、涉外管理、　保密工作、考勤管理等工作。

财务部：负责公司日常财务核算，参与公司的经营管理；合理筹　措、调配资金确保公司资金正常运转；统筹公司经营活动情况并进行　分析定期报告；编制公司的年度、月度预算，定期对执行情况进行检　查分析。

生产供应部：制订生产计划及组织和管理生产；对劳动保护、安　全生产、生产卫生实施规范管理；组织召开各种生产会议；处理生产　质量事故；编制各类生产报表；提出厂房、设备和工艺验证或再验证　的计划和方案，负责相关验证工作；参与新产品的试产、主管新产品　投产工作。掌握市场信息，开拓新货源，优化进货渠道，降低采购费　用；根据生产计划制定物供计划并按规范组织实施；选择、评审及管　理供应商，建立健全供应商档案和对供应商进行质量审计和评价；签　订供货合同，实施采购活动，建立采购合同台帐，并对合同的执行情　况进行监督；采购物资的报验和入库工作；采购过程中的退、换货工　作；仓库管理。

工设部：基础建设、工程技术改造、设备、仪器仪表、厂房设施　验证、设备验证管理；设备的选型、置换及报废处理；设备采购管理　和维护、维修；建立健全设备档案；编制零件、配件及五金材料的采　购计划并实施；保证日常运转设备得到及时的维修和保养；参与公司　各类生产、安全事故的调查处理工作。

研发中心：制订新产品开发计划；完成新产品研发、注册报批工

作；提出新项目的立题建议，进行相关调研，协助谈判和签约；对已　申报产品的审评和检验状态进行跟踪；完成公司新药的　Ｉ　期、ＩＩ　期、　ＩＩＩ　期临床试验或生物利用度（生物等效性）试验；组织召开新产品　开发问题分析等会议。

ＧＭＰ　技术室：制订技术攻关计划和产品质量升级规划及质量改进　措施计划并组织实施；建立健全全厂技术管理、科研和新产品开发管　理等规章制度；组织编制技术服务资料和技术问题解答；对工程技术　人员使用、调动、晋升、调资、奖励和专业技术职务聘用等提出方案　并经批准后实施；审核技术革新的推广计划，组织科技、革新成果的　鉴定，审查技术改进奖励方案；负责新设备、新工艺、新材料、新技　术的推广和技术情报档案工作；主持各种内部技术会议；做好设备管　理、节能技术、技术安全和环境保护的有关技术工作。

质监部：制定并实施产品质量控制方案，实现所管辖产品的质量　目标；维护、监督质量体系的运行、组织和管理内部质量审核工作；　处理客户反馈，依据反馈改善质量控制；对公司产品生产全过程人、　物、设备的质量监控；建立健全产品质量档案；参与厂房、设备、工　艺的验证；主管计量器具的使用、养护和定期校验；处理用户反馈意　见或质量投诉事故；产品质量统计工作；ＧＭＰ　自检。

质检部：公司生产经营的原材料、辅料、包装材料、中间体、半　成品、成品的质量检验工作，兼管新产品研发的质量分析和质量研究　工作；协助公司新产品开发工作及产品质量升级规划的实施；负责原　料、中间产品、成品检测的质量稳定性评价；负责制定检验用设备、

仪器等管理办法；定期回顾和审核产品质量情况。

营销中心：制定公司各项营销管理政策、制度、计划并实施；对　公司产品市场变化情况进行科学预测和动态监控；目标市场开发与维　护；负责招标及物价备案工作；完成产品策划、机构设计、销售队伍　的建立、产品定价和调价、产品经营销售、调拔、发货、货款回笼、　售后服务等工作；订货合同以及各种票证归档保存；成品库管理；协　调处理市场问题；组织召开公司各种销售会议。

内部审计部：监督、评价、控制和咨询职能；审核公司的合同、　制定标准合同；负责对公司内部审计和内部控制制度的制定、落实、　检查和督办；配合外部审计部门和审计机构的审计工作。

海口奇力制药股份有限公司

股东大会

战略委员会　薪酬委员会　提名委员会　审计委员会

副总经理

质监部

质检部

工设部

总工办

研发中心

图　２－１　海口奇力制药股份有限公司组织架构图

３、董事、监事、高级管理人员基本情况

（　１）董事

发行人共有董事　１２　名，其中独立董事　４　名。

韩宇东，中国国籍，无境外居留权，男，１９４２　年出生，大学本　科学历，高级工程师、执业药师。１９６８　年　８　月－１９７９年任海口市制药　厂技术员、工程师，１９７９　年　１０　月－１９８４　年　６　月前后在泰国、丹麦制　药企业工作，１９８５　年－１９９７年历任海口市制药厂厂长、海南海药股份　有限公司董事长兼总经理。２００２　年起先后任海口奇力制药有限公司　高级顾问、总经理。现任本公司第二届董事会董事长，任期为　２０１１　年　１２　月至　２０１４　年　１２　月。

章黔，中国国籍，无境外居留权，男，１９６２　年出生，大学本科　学历。１９８３－１９８８　在贵州工学院管理工程系任教，１９８８－２００４　在海南　金盘实业股份公司工作，历任部门经理、董秘、副总经理、董事，　２００４　年至今在海口保税区开发建设总公司先后任副总经理、董事长。　现任　本公司第二届董事会副董事长，任期为２０１１　年　１２　月至　２０１４　年　１２　月。

韩克胜，中国国籍，无境外居留权，男，１９７２　年出生，研究生　学历。１９９３　年　１０　月至　１９９４　年　５　月在海南省长途电信传输局工作，　１９９５　年　１　月至　１９９７　年　６　月任海南海药实业股份有限公司工程技术员，　１９９７　年起曾任海口奇力制药有限公司车间主任、生产部长、公司副　总经理、董事长。现任本公司第二届董事会董事、总经理，任期为　２０１１年　１２　月至　２０１４年　１２　月。韩克胜先生目前担任的社会职务有海　南省政协委员、农工民主党海南省委常委、海口市秀英区人大代表。

韩克勤，中国国籍，男，３６　岁，大专学历。１９９１　年　７　月毕业于　沈阳药学院药剂专业，１９９１　年　８　月　－　１９９２　年　９　月在海口市制药厂工　作，１９９２　年　１２　月　－　１９９７　年在广西北海市恒运娱乐有限公司工作，　１９９８　年至今在海南文昌经营水产养殖项目。２００８　年　１２　月－２０１１　年　１２　月先后担任奇力制药第一届监事会主席和董事，现任奇力制药第二届　董事会董事，任期　２０１１　年　１２　月至　２０１４　年　１２　月。

余和平，中国国籍，无境外居留权，男，１９５８　年出生，大学本　科学历。１９８２　年　２　月－１９８４　年　１１　月任轻工业部食品工业局助理工程　师，１９８４　年　１１　月－１９８７　年　７　月任广东省食品工业研究所工程师，１９８７　年　８　月－１９９４　年　１１　月任广东轻工业发展进出口公司出口部副经理。　１９９４　年　１２　月－２０００　年　７　月任广东省科技创业投资公司投资部经理，　２０００　年　８　月至今任广东省科技风险投资有限公司投资部经理、总经　理助理。现任本公司第二届董事会董事，任期为　２００８年　１２　月至　２０１１　年　１２　月。

聂洣佳，中国国籍，无境外居留权，男，１９７５　年出生，大学本　科学历。曾任新加坡环球电讯公司销售工程师，鞍山证券深圳分公司、　深圳鼎正投资咨询有限公司任副总经理，２００７　年至今任广东广润投　资有限公司副总经理。现任本公司第二届董事会董事，任期为　２０１１　年　１２　月至　２０１４　年　１２　月。

黄金明，中国国籍，无境外居留权，男，１９６４　年出生，硕士研　究生学历。１９８５　年　８　月－１９９７年　７　月历任浙江省政法管理干部学院科　研科科长、学报编辑部、研究生办公室负责人；１９９７　年　７　月－２０００　年

１　月任浙江省国际信托投资公司证券投资银行综合业务部总经理；　２０００　年１　月－２００３　年　３　月历任浙江国信控股集团有限责任公司法律事　务部总经理、监察审计室主任、集团董事会监督执行委员会主任；２００３　年　３　月－２００７年　９　月任浙江国信创业投资有限公司董事长、总经理；　２００７　年　１０　月至今先后任浙江华瓯创业投资有限公司总经理、浙江瓯　盛创业投资有限公司董事长、总经理、浙江瓯信创业投资有限公司总　经理、浙江省创业风险投资行业协会副会长。现任本公司第二届董事　会董事，任期为　２０１１　年　１２　月至　２０１４　年　１２　月。

徐天元，男，１９８３年　１　月１　日出生，身份证号：２１０３０４１９８３０１０１２０３８　汉族，中国公民，无境外居留权。２００２　年至　２００６　年就读于北京航空　航天大学飞行器动力工程专业；２００６　年至　２００９　年就读于对外经济贸　易大学法律硕士专业；２００９　年至　２０１４　年就职于北京市朝阳区人民法　院；２０１４　年至今就职于昆吾九鼎投资管理有限公司。

张立志，独立董事，中国国籍，无境外居留权，男，１９４５　年出　生，大学文化，高级审计师、会计师、注册会计师、中共党员。１９６７　湖南大学（合并前为湖南财经学院）　会计系工业会计专业毕业；　１９６８－１９６９　原　６９４０　部队锻炼，　湖南省沅江专用汽车厂任会计；　１９７５－１９８０　任沅江市氮肥厂主办会计、财务供销科副科长；１９８１－１９８３　任沅江市经委计划财务科副科长；１９８４－１９８５任湖南省审计科研培训　所副所长；１９８６－１９９１　任湖南省审计科研培训所所长；１９９２－１９９３　任　湖南省审计厅财政审计处处长；１９９３－１９９５　任中国西南资源联合开发　总公司（中国国际信托投资公司珠海分公司）计划财务部经理；

１９９５－２０００　任海南省审计培训科研所所长；１９９８－１９９９　任海南省审计　厅综合处处长；１９９９－２０００　任海南省审计厅法制处处长；２００１—２００５　任海南省审计厅副巡视员；２００５　年　７　月退休。曾任主要社会职务：　中国审计学会理事、湖南省审计学会秘书长、湖南省高级职称评审委　员会副主任、现任主要社会职务：中国内部审计协会理事、海南省审　计学会常务副会长、海南省内部审计协会常务副会长、海南省会计学　会常务理事、海南省社会科学联合会委员。

曲大利，独立董事，中国国籍，无境外居留权，男，１９４７　年出　　生，重庆大学冶金专业毕业，大学本科学历，高级经济师资格，中共　　党员。１９７０　年　８　月—１９８２　年　１０　月任江苏省锡山市钢铁厂助理工程师、　工程师、厂长；　１９８２　年　１０　月—１９９１年　９　月任江苏省锡山市（无锡县）　经委副主任、主任、副县长、县委副书记、县长；　１９９１　年　９　月—１９９３　　年　２　月任海南省海口市政府副市长；１９９３　年　３　月—２００８　年　６　月历任　　海口保税区管理委员会主任、海口国家高新技术产业开发区主任、海　　口市人大副主任、海南金盘实业股份有限公司董事局主席、海口保税　　区开发建设总公司总经理（法定代表人）等职；２００８　年　７　月退休。

简梁盛，独立董事，中国国籍，无境外居留权，男，１９４９　年出　生，毕业于中山医科大学医疗系医疗专业、安徽医科大学卫生管理专　业，研究生，副主任医师、教授，　中共党员。１９６７　年—１９９８　年　４　月　历任海南省人民医院门诊部副主任、主任，海南省人民医院副院长，　海南省卫生厅副厅长、党组成员；１９９８　年　５　月—２００８　年　４　月任海南　省卫生厅厅长，党组书记；２００８　年　４　月退休。

钟衍亮，独立董事，中国国籍，无境外居留权，男，１９４６　年出　生，高级经济师，毕业于中国人民大学国际经济专业，研究生学历，　中共党员。曾任中国工商银行总行高级职称评委会委员。１９８４　年　４　月—１９８４　年　９　月任琼海县人民银行副行长；１９８４　年　１０　月—１９９２　年　１０　月任海口市工商银行副行长；１９９２　年　１０　月—１９９７年　１２　月任海南　省工商银行行长助理；１９９８　年　　１　月—２００２　年　６　月任海南省工商银　行副行长；２００２　年　７　月—２００４年　１２　月任中国工商银行广州专员办公　室任副专员；２００５　年　１　月—２００６年　１２　月任中国工商银行广东省分行　巡视员；２００７　年　１　月退休。

（　２）监事

发行人共有监事　４　名，其中职工监事　２　名。

曹治清，中国国籍，无境外居留权，男，　１９５０　年出生。１９７６－１９９３　历任湖南长沙健民制药厂销售科长、经营厂长，１９９３－１９９７　任湖南省　工业公司部门经理，１９９７　年　９　月至今任海口奇力制药股份有限公司　湖南办事处主任。２００８　年　１２　月至　２０１１　年　１２　月任本公司第一届董事　会董事和监事会主席，现任本公司第二届监事会主席。

叶碧波，男，４２　岁。１９９０　年毕业于广东医药学院，１９９０－２００３　年在广东省药物研究所任南药资源室负责人，现任广东省科技风险投　资有限公司高级项目经理。现任本公司第二届监事会监事。

黄华民，中国国籍，无境外居留权，男，１９６９　年出生，大专学　历，助理工程师职称。曾任海药股份公司海口市制药厂技术员，１９９７　进入海口奇力制药有限公司工作。现任本公司第一届监事会职工监

事、供应部部长、工会主席，其监事任期为　２０１１　年　１２　月至　２０１４　年　１２　月。

王陛钦，中国国际，无境外居留权，男，　１９６８　年出生，学历。　曾在海口市制药厂工作，１９９７　年进入海口奇力制药有限公司工作。　现任本公司第一届监事会职工监事、动力车间主任，其监事任期为　２０１１　年　１２　月至　２０１４　年　１２　月。

（　３）高级管理人员

劳声英，中国国籍，无境外居留权，男，　１９７０　年出生，大学本　科学历，中国注册会计师、审计师等资格职称。１９９２　年起历任海南　省审计师事务所项目经理、部门经理。１９９８　年至　２００８　年　１２　月任海　南华联会计师事务所所长、主任会计师、主任评估师。现任本公司副　总经理。

冯武，中国国籍，无境外居留权，男，１９７９　年出生，大学本科　学历，中国注册会计师。先后在海南省屯昌县五交化公司、屯昌县财　政局、海南华联会计师事务所工作。现任本公司财务总监。

许礼贵，中国国籍，无境外居留权，男，１９６２　年出生，大学本　科学历，副主任药师、注册执业药师。１９８３　年至　２００１　年历任江西钢　厂职工医院药剂科主任，江西汇仁制药有限责任公司质量保证部部　长、生产技术部长，意大利赞邦集团海南金晓制药有限公司质量保证　部部长、生产总监，广东人人康药业有限公司厂长。２００２　年起任海　口奇力制药有限公司副总经理。现任本公司副总经理。

龚志华，中国国籍，无境外居留权，女，１９７２　年出生，大学本

科学历。毕业于北京工商大学自动化工程系计算机及应用专业，持有　国家一级高级人力资源管理师培训证书及深圳证券交易所董事会秘　书资格证书。曾在华盛顿投资集团海南公司投资部、海口市人才交流　中心人才市场、海口市公安局机要通信处信息中心工作，２００１　年至　今进入本公司，曾任办公室副主任。２００９　年　９　月　４　日经本公司第一　届董事会第五次会议聘任为董事会秘书。

（　４）其它核心人员

黎传玲，中国国籍，无境外居留权，女，　１９６５　年出生，大学本　科学历，制药工程师、执业药师。１９８７　年至　１９９８　年先后在海联制药　厂任研发员、海南金丽制药厂任生产厂长、白云山制药厂海南分厂任　生产厂长，１９９８　年　７　月至　２００２　年期间负责海口奇力制药有限公司质　量管理工作，２００２　年至　２００８　年先后在海南国瑞堂药业任副总经理、　中化联合制药任质量负责人、海南长春花药业有限公司任质量授权　人。现任项目指挥部负责人。

４．项目主要人员基本情况

参与本项目实施的主要人员基本情况见表　２－３。

表　２－３　项目主要人员基本情况表

（五）主营业务具体情况

１．主要产品

本公司产品涉及抗感染药物、心血管系统药物、消化道药物等　７　个类别，共　１０４　个品种、１６９　个规格，主要品种　２５　个。详见表　２－４。