第一章  总论

1.1 项目背景

1.1.1项目名称

海南国瑞堂中药制药厂建设项目

1.1.2建设单位

公司名称：海南国瑞堂中药制药有限公司

公司介绍：海南国瑞堂中药制药有限公司成立于2003年，注册资本10000万元人民币，法人代表闫龙飞，现有员工数量约100人，纳税人信用级别A级，公司经营状况良好，资产收支平衡（详见附表六）。公司主要经营中药饮片、冻干粉针剂、粉针剂（含头孢菌素类）、片剂、胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂、中药前处理和提取、原料药的生产和销售，农副产品收购、旅游业（除旅行社外）、休闲、旅游度假、游艇培训等。海南国瑞堂中药制药有限公司是集科研、生产、销售为一体的高科技现代化制药企业。建厂初期选址海口市白水堂路40号，随着公司医药产业不断发展壮大，公司力求远景发展，2010年迁址澄迈县老城经济开发区海南金马现代物流园区内，毗邻海口综合保税区及马村港,距离澄迈县城约20公里，交通便利。新公司筹建投资约1.5亿元，厂区占地面积150亩，主要定位于传统中药材的种植与加工。

公司奉行：“做道地药材，筑健康人生”的经营理念，注重人才的引进与管理，努力把握科技研发的实效性和可持续性。公司设有药物研究所并与国内多家药物研究所，大专院校和医疗单位密切合作，形成新药研发联合体，多渠道，多形式，多网络推进技术创新。

旗下配套中药深加工子公司—海南国瑞制药有限公司，积极从事现代药物的创新性研究及剂型开发，产品及研究课题覆盖中药单体、中药提取物、保健食品、化学创新药物、片剂、胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂、冻干粉针剂、粉针剂、头孢粉针剂等多个领域，已获得多个新药发明专利。

公司注重引进各类专业技术人才及管理人才，已拥有一支技术力量雄厚、思想素质过硬的员工团队，坚持“科技创新，质量为本”，将不断为社会奉献出疗效显著、质量卓越的产品，为人类健康事业而努力奋斗！

公司主要生产品种有6个剂型，已获得生产批问及正在申报待批中的约有13个品种，主要以祛痰止咳胶囊、抗生素以及中药饮片等药物为主，兼有注射用维生素C、抗病毒、治疗感冒和呼吸系统用药等，其中中药饮片于2013年通过国家食品药品监督管理局GMP认证（证书号：琼HI20130020）。生产范围的6种针剂剂型及产品具有起点高，技术含量高，附加值高的特点。

公司奉行：“以人为本，以质量求生存，以科技求发展”的经营理念，注重人才的引进与管理，努力把握科技研发的实效性和可持续性。公司设有药物研究所并与国内多家药物研究所，大专院校和医疗单位密切合作，形成新药研发联合体，多渠道，多形式，多网络推进技术创新。在现有生产平台上进行技术改造和新药研发，不断提高产品的科技含量，为企业的持续，快速发展奠定了坚实基础。

1.1.3可行性研究报告编制单位

海南方能投资顾问有限公司

1.1.4可行性研究报告编制依据

①　《化工建设项目可行性研究报告内容和深度的规定》（修订本）2006年12月；

②　国家、部委、省级现行的法规、定额；

③　《投资项目可行性研究指南》；

④　国家药品监督管理局公布的《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及PIS/C GMP认证标准；

⑤　《中华人民共和国土地管理法》；

⑥　《中华人民共和国城乡规划法》；

⑦　《中华人民共和国环境保护法》；

⑧　《中华人民共和国招投标法》；

⑨　《海南省国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》；

⑩　《投资项目可行性研究指南（试用版）》（中国电力出版社2002年3月出版）；

⑪　《国家新型城镇化规划（2014-2020）》；

⑫　《海南省建设工程预算定额》；

⑬　《国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见》（国办发〔2016〕11号）；

⑭　《澄迈县土地规划（2006-2020年）》（2012年调整文本）；

⑮　《中国制造2025》；

⑯　国家发改委、建设部《建设项目经济评价方法与参数》(第三版)；

⑰　国家有关政策、法规、规范、标准；

⑱　项目单位编制报告的委托合同及相关资料；

⑲　海南省方能投资顾问有限公司与该公司签订的可研编制协议；

⑳　海南国瑞堂中药制药有限公司提供的相关材料。

1.1.5本可行性研究报告修编的重要性与意义

随着海南国瑞堂中药制药有限公司的发展壮大，现有的生产规模已满足不了企业的发展需求，公司开始扩展生产线路，对产品生产、研发的投入日益增多，对项目产品的市场占有率也有了一定的了解，客户对公司产品也有了相当的认同。本次可研修编，是作了充分的市场调研以及根据公司自身发展的进程而做出的战略调整，符合公司发展日益壮大的趋势以及运营灵活和高效的特点，是公司主动迎接市场挑战，主动调整公司发展战略的表现，可研修编可以真实体现出项目建设的提高过程，不仅仅体现在提高产品生产能力上，更体现出国瑞堂中药制药有限公司的社会担当和“以人为本，以质量求生存，以科技求发展”的经营理念，本可研修编正是在这样的背景下提出来的。

1.2 项目概况

1.2.1项目扩建地点

澄迈县金马现代物流中心。

1.2.2项目建设性质

本项目为扩建项目。

1.2.3项目建设规模与内容

本项目为扩建项目，本项目用地规模为66629.61㎡，合99.84亩。其中：1#厂房、2#厂房、1#仓库、2#仓库、3#仓库、道路、绿化属于规划建设扩建内容。

拟扩建厂房和仓库建设面积如下：仓储区建设面积32829.19㎡，包括1#原材料仓库建设面积10215.20㎡、2#成品仓库建设面积11308.00㎡、3#成品仓库建设面积11306.00㎡；厂房区建设面积32883.46㎡，包括1#厂房建设面积16441.73㎡、2#厂房建设面积16441.73㎡；公共区占地面积8949.64㎡，包括厂内道路7629.64㎡、厂内绿化1320.01㎡。

1.2.4项目主要建设条件

①　项目建设符合地区规划要求

本项目拟在海南省澄迈县金马现代物流中心建设，符合澄迈县地区规划要求。

②　建设项目市场前景看好，市场竞争力较强

本项目主要目标市场是以海南省为据点辐射全国乃至全球，拥有无可比拟的运输、区位、价格、销售等多方面的竞争优势，产品的市场竞争力强。

③　交通运输较便捷

项目地理位置优越，交通便利，有利于产品、设备和原材料运输。

④　项目建设依托条件好

本项目依托澄迈县以及海口市的社会化服务体系，可加快项目建设进度，极大节能投资，降低成本，提高经济效益。

1.2.5项目投资规模及资金筹措

项目总投资6903.84万元，其中建设工程费用2609.74万元，设备购置费213.98万元，安装费用710.85万元；工程建设其它费用2175.21万元，预备费285.49万元，流动资金800万元，建设期利息108.57万元。

项目总投资中5403.84万元来自海南国瑞堂中药制药有限公司自筹资金，其余1500万元来自银行贷款。

1.2.6项目财务和经济评论

通过财务分析计算可知，项目建设成后正常年收入19887.00万元，年利润总额为14665.40万元；税后动态投资回收期为3.22年（含建设期）；项目全部投资所得税后内部收益率为85.03%，财务净现值所得为40675.50万元；项目总投资利税率为213.70%，投资利润率为212.42%，盈亏平衡点为9.09%。这说明项目可以盈利，抗风险系数高，具备投资可行性。

1.2.7项目实施进度安排

根据现有施工技术水平，考虑该项目的具体情况，项目建设周期从前期可研、报建等开始到项目竣工验收历时2年，即2022年1月-2023年12月。

1.2.8主要经济技术指标

1.3 主要结论与建议

（1）结论：

①　本项目工程所确定的产品结构和生产规模是切合实际的，其选择的产品疗效确切、原料充足、物美价廉，毒副作用小，是市场前景看好的产品。

②　该公司技术力量较强，市场销售网络健全，经营管理水平较高，机制运转灵活。工程实施后，将会使公司产品上档次，上水平，质量大幅提高，且能取得良好的经济效益。

③　本项目选址适当，项目建设条件具备，设备选型合理，达到国内同类型药厂先进水平。

④　经济效益分析表明，该项目投资利润率较高，投资回收期较短，并且具有较强的抗风险能力，因此，该项目在财务上是可行的。

⑤　本项目属技术成熟、工艺可靠、符合国家及海南省的各项医药产业政策的项目，项目的实施与发展将对当地制药行业的发展起到推动作用。

（2）建议：

 ①项目公司要密切关注市场动态，产品销售价的细小变化都会引起项目投产后经济效益的较大变动。

 ②项目产品试产期是关键，应严格技术规范和加强生产管理，争取尽快达到设计生产能力。

第二章 项目建设背景及必要性

2.1项目建设背景

2.1.1国家政策及行业规划

一、加快壮大战略性新兴产业，打造经济社会发展新引擎

“十二五”期间，我国节能环保、新一代信息技术、生物、高端装备制造、新能源、新材料和新能源汽车等战略性新兴产业快速发展。2015年，战略性新兴产业增加值占国内生产总值比重达到8%左右，产业创新能力和盈利能力明显提升。新一代信息技术、生物、新能源等领域一批企业的竞争力进入国际市场第一方阵，高铁、通信、航天装备、核电设备等国际化发展实现突破，一批产值规模千亿元以上的新兴产业集群有力支撑了区域经济转型升级。大众创业、万众创新蓬勃兴起，战略性新兴产业广泛融合，加快推动了传统产业转型升级，涌现了大批新技术、新产品、新业态、新模式，创造了大量就业岗位，成为稳增长、促改革、调结构、惠民生的有力支撑。

未来5到10年，是全球新一轮科技革命和产业变革从蓄势待发到群体迸发的关键时期。信息革命进程持续快速演进，物联网、云计算、大数据、人工智能等技术广泛渗透于经济社会各个领域，信息经济繁荣程度成为国家实力的重要标志。增材制造（3D打印）、机器人与智能制造、超材料与纳米材料等领域技术不断取得重大突破，推动传统工业体系分化变革，将重塑制造业国际分工格局。基因组学及其关联技术迅猛发展，精准医学、生物合成、工业化育种等新模式加快演进推广，生物新经济有望引领人类生产生活迈入新天地。应对全球气候变化助推绿色低碳发展大潮，清洁生产技术应用规模持续拓展，新能源革命正在改变现有国际资源能源版图。数字技术与文化创意、设计服务深度融合，数字创意产业逐渐成为促进优质产品和服务有效供给的智力密集型产业，创意经济作为一种新的发展模式正在兴起。创新驱动的新兴产业逐渐成为推动全球经济复苏和增长的主要动力，引发国际分工和国际贸易格局重构，全球创新经济发展进入新时代。

“十三五”时期是我国全面建成小康社会的决胜阶段，也是战略性新兴产业大有可为的战略机遇期。我国创新驱动所需的体制机制环境更加完善，人才、技术、资本等要素配置持续优化，新兴消费升级加快，新兴产业投资需求旺盛，部分领域国际化拓展加速，产业体系渐趋完备，市场空间日益广阔。但也要看到，我国战略性新兴产业整体创新水平还不高，一些领域核心技术受制于人的情况仍然存在，一些改革举措和政策措施落实不到位，新兴产业监管方式创新和法规体系建设相对滞后，还不适应经济发展新旧动能加快转换、产业结构加速升级的要求，迫切需要加强统筹规划和政策扶持，全面营造有利于新兴产业蓬勃发展的生态环境，创新发展思路，提升发展质量，加快发展壮大一批新兴支柱产业，推动战略性新兴产业成为促进经济社会发展的强大动力。

二、加快生物产业创新发展步伐，培育生物经济新动力

把握生命科学纵深发展、生物新技术广泛应用和融合创新的新趋势，以基因技术快速发展为契机，推动医疗向精准医疗和个性化医疗发展，加快农业育种向高效精准育种升级转化，拓展海洋生物资源新领域、促进生物工艺和产品在更广泛领域替代应用，以新的发展模式助力生物能源大规模应用，培育高品质专业化生物服务新业态，将生物经济加速打造成为继信息经济后的重要新经济形态，为健康中国、美丽中国建设提供新支撑。到2020年，生物产业规模达到8—10万亿元，形成一批具有较强国际竞争力的新型生物技术企业和生物经济集群。

三、构建生物医药新体系

加快开发具有重大临床需求的创新药物和生物制品，加快推广绿色化、智能化制药生产技术，强化科学高效监管和政策支持，推动产业国际化发展，加快建设生物医药强国。

四、推动生物医药行业跨越升级

加快基因测序、细胞规模化培养、靶向和长效释药、绿色智能生产等技术研发应用，支撑产业高端发展。开发新型抗体和疫苗、基因治疗、细胞治疗等生物制品和制剂，推动化学药物创新和高端制剂开发，加速特色创新中药研发，实现重大疾病防治药物原始创新。支持生物类似药规模化发展，开展专利到期药物大品种研发和生产，加快制药装备升级换代，提升制药自动化、数字化和智能化水平，进一步推动中药产品标准化发展，促进产业标准体系与国际接轨，加速国际化步伐。发展海洋创新药物，开发具有民族特色的现代海洋中药产品，推动试剂原料和中间体产业化，形成一批海洋生物医药产业集群。

五、提高生物技术服务对产业的支持水平。

发展符合国际标准的药物研发与生产服务，鼓励医药企业加强与合同研发、委托制造企业的合作。推动基因检测和诊断等新兴技术在各领域应用转化，支持生物信息服务机构提升技术水平。为药品、医疗器械、种业、生物能源等生物产品提供检测、评价、认证等公共服务，加快产品上市进度，提升产品质量。鼓励生物技术在水污染控制、大气污染治理、有毒有害物质降解、废物资源化等领域拓展应用，积极引导生物环保技术企业跨地区、跨行业联合或兼并，实现做大做强。构建生物技术专业化双创平台，降低生物产业创新创业成本，支持各类人员开办虚拟研发企业，释放创新潜能。

六、《商贸物流发展“十三五”规划》

《商贸物流发展“十三五”规划》规划强调：重点加强物流园区功能提升工程，加强物流园区公共基础设施建设，完善多式联运和集疏运体系，提高仓储、中转及配送能力。加强物流园区经营管理，建立以市场化运作为主，规划引导、依法监管、协调服务相结合的园区开发建设模式。支持物流园区拓展服务功能，提供供应链设计、设备租赁、法律咨询、信用评价等商务服务，引进工商、税务、报关、报检等政务服务，提升服务水平。加强物流园区与外部交通网络的有效连接，鼓励物流园区之间、物流园区与产业园区、商品市场、公共平台之间加强合作，实现联动发展。支持建立智慧化共同配送分拨调配平台，提供路径优化等公共服务，实现供应商、门店、用户和配送车辆等各环节的精准对接，提高物流园区、仓储中心、配送中心的物流供需匹配度。鼓励建设供应链集成平台，推动供应链上下游企业信息互联互通，提高供应链响应能力，促进物流企业与生产制造企业、商贸流通企业融合发展。整合现有物流信息平台资源，促进商贸物流平台与各类专业平台的互联互通，促进数据对接和信息共享。

七、《物流业发展中长期规划(2014—2020年)》

《物流业发展中长期规划(2014—2020年)》【国发〔2014〕42号】规划重点发展目标：鼓励运输、仓储等传统物流企业向上下游延伸服务，推进物流业与其他产业互动融合，协同发展。鼓励物流企业与制造企业深化战略合作，建立与新型工业化发展相适应的制造业物流服务体系，形成一批具有全球采购、全球配送能力的供应链服务商。鼓励商贸物流企业提高配送的规模化和协同化水平，加快电子商务物流发展，建立快速便捷的城乡配送物流体系。

2.1.2海南与“一带一路”国家的贸易和合作

据省商务厅消息：2017年我省服务贸易总额达18.8亿美元，同比增长20%。2018年，我省将扩大与“一带一路”沿线国家和地区的服务贸易合作。通过坚持“大胆试、大胆闯、自主改”，我省在旅游、教育、医疗健康、运输、文化体育娱乐、保险、服务外包、中医药等8个重点领域，出台实施了68项创新政策，推动全省服务贸易较快发展。中医药贸易是海南加强与“一带一路”国家贸易的一扇窗户，可以充分发挥我省资源环境的独特优势，根据21世纪海上丝绸之路战略和推进我省国际旅游岛医疗健康产业发展需求，创办和承接层次丰富的专业会展和学术交流活动。围绕健康、养生（老）、医疗等引进和培育具有海南特色和热带海洋文化的会展品牌，促进我省医疗健康产业的发展。

2.1.3海南历史发展的重要战略

海南得天独厚的气候环境孕育了许多中医药材，对于中药的培育与研发一直是我省医药产业发展的重点，通过对中药的研究，促进中医药养生、保健、医疗、康复服务，涉及健康养老、中医药文化、健康旅游等相关服务。打造海南医疗旅游新业态，塑造我省中医药健康旅游品牌。推进中医药健康旅游服务标准建设，初步建立中医药健康旅游认证体系，加强市场监督，进一步优化中医药健康旅游发展环境。充分发挥中医药特色优势，加快发展中医药健康服务是我省中药发展的新思路。

2.2项目建设的必要性与意义

2.2.1有利于加快我省药品产业的发展与完善

根据我省《中医药健康服务发展“十三五”规划》，中医药制品成为我省药品贸易的重要一环，根据我省国际旅游岛的定位，我省药品制品的市场销售规模可遍布全球，强大的市场需求将激发我省药品产业的发展活力，在竞争中促进药品产业的转型升级，优胜劣汰，由市场竞争推动完成供给侧改革。

2.2.2有利于提高我国居民的健康水平

中药是我国国粹，在现代以前不发达的医药条件下拯救了无数处于疼痛折磨下的国人，在医药高度发达的今天，中药仍然不过时，中西药结合成为很多医生首选的治疗方式，而传统的中药熬制手法又过于繁琐，将中药制作成各种饮片、口服液、注射剂可以大大方便中药的利用，提高我国居民的健康素质。

“癌症疾病关系千千万万人群，是重大民生痛点。”2017年12月12日，李克强总理在武汉协和医院与20多位肿瘤专家面对面交流时说。李克强总理就此提出明确要求：“要集中优势力量开展疑难高发癌症治疗专项重点攻关。”公众对减少癌症发病和死亡的强烈期盼，国家层面对癌症防治研究的空前重视，对我国癌症防治研究提出了新要求、新期待。在实施健康中国战略进程中，直面新的机遇与挑战，我国癌症防治研究正掀起新一轮高潮。

2.2.3有利于发展中医药文化，传承中药文化，发扬中药文化

广泛传播中医药文化，建设中医药文化科普宣传教育基地，依托现有公园、景点、酒店设施，引入中医药健康理念，建设融健康养生知识普及、养生保健体验、健康娱乐于一体的中医药文化主题园区。加强中医药文化传播平台建设，建设一批中医药文化科普宣传教育基地。委托第三方建立“海南中医药”微信公众号等公共传媒平台。通过中医药科普宣传周、主题文化节、知识技能竞赛、中医药文化科普巡讲等多种形式，提高公众中医药养生保健素养。开展省级名中医药专家评选活动，对有突出贡献的专家进行奖励。推广太极拳、五禽戏、易筋经、八段锦等中医传统运动，开展群众性中医养生保健活动。建设中医药文化科普队伍，深入研究、挖掘、创作中医药文化艺术作品，开展中医药非物质文化遗产传承与传播。通过中药制药的产业发展，势必培育一批专业的中药制药研究人员，通过学习中药文化，加大科技投入力度，可以使古老的中药文化得到传承、发扬，在发展中传承、更新、发扬中药文化。

2.2.4有利于促进中医药健康服务相关支撑产业的发展

支持相关健康产品研发、制造和应用。加强中医诊疗设备、中医健身产品、中药、保健食品研发。重点研发中医健康识别系统、智能中医体检系统、经络健康辨识仪等中医健康辨识、干预设备；探索发展用于中医诊疗的便携式健康数据采集设备，与物联网、移动互联网融合，发展自动化、智能化的中医药健康信息服务。以高新技术企业为依托，建设一批中医药健康服务产品研发创新平台，促进产品的研发及转化。支持研发机构与生产、制造和流通、中药材、中成药和保健食品企业之间进行上下游整合，构建完整的中医药产业链。大力发展第三方服务。扶持发展第三方检验、检测、认证、评估及相应的咨询服务机构，开展质量检测、服务认证、健康市场调查和咨询服务。支持中医药技术转移机构开展科技成果转化。推动电子商务在中医药产业中的运用，建立新型商业模式，通过电子商务结合互联网、物联网和移动终端等现代信息技术进行中医药产业线上、线下资源有效整合，促进企业产业结构调整，加快企业转型升级。

2.2.5有利于加快南药和民族医药开发利用

开展中药资源普查工作，建好国家中药种质资源库、中药材种子种苗繁育基地、省中药资源动态监测和信息服务体系，提供中药资源和中药材市场动态监测信息。开展南药、黎族医药、海洋药资源的研究、保护和开发利用。充分发挥我省独特的热带气候资源，大力开展海外南药的引种栽培，加大本土南药的资源开发和可持续利用。加强南药黎药质量标准研究和制定。加强南药种质资源保护利用，建设种质资源库，提高道地药材选、育种水平。推动创新产品研发和引进，以创新引领产业拉动中药材市场需求。提高中药材生产组织化水平。立足中药饮片、香料传统产业，重点开展沉香、降香等名贵芳香南药开发，开展高端保健品、日化用品以及保健养生服务等产品研究，进行多用途产品开发，形成多元化的产业结构。扶持海南黎族医药的发掘与整理工作。

第三章  市场分析

3.1 市场现状分析

3.1.1全球抗癌药物市场现状

抗癌药物是指抵抗癌症的药品。目前全球各国已批准上市的抗癌药物大约有130 ～150种。用这些药物配制成的各种抗癌药物制剂大约有1300～1500种。癌症形成的主要原因是细胞癌变，造成细胞癌变的内部因素源于基因层面的先天遗传，而外部因素主要是三类环境因子，包括：物理致癌物质，如紫外线和电离辐射；化学致癌物质，如工业废气、重金属污染等；生物致癌物质，如由寄生虫、细菌或病毒引起的感染等。国际抗癌联盟发布的数据表明，2008年全球有1270万人患癌，死亡人数高达760万，这一人数比艾滋病、疟疾和结核病患者的总和还要多。预计到2030年，每年将出现2600万新增癌症病例，癌症死亡人数将达到1700万。

目前多数常见实体瘤如肺癌、肝癌、结肠癌及胰腺癌等还缺乏有效药物，不少抗癌药在临床应用过程中产生耐药性。因此，新型抗癌药物研究势在必行。近年来，随着科学技术的迅猛发展及分子肿瘤学、分子生物学技术的进步，新抗癌药物不断涌现，抗癌药物的研究与开发已进入一个崭新的阶段。其中较有意义的药物不少，如干扰核酸合成的氟阿糖腺苷(fludarabine)、二氟脱氧胞苷(gemcitabine)；干扰多胺合成的氟甲鸟氨酸；干扰微管蛋白合成的异长春花碱(Navelbine)、紫杉醇(taxol)、紫杉特尔(taxotere)；DNA嵌入剂的蒽吡唑类(anthrapyrazole)；拓扑异构酶Ⅰ抑制剂的依林特肯(irinotecan)及拓扑特肯(topotecan)；新的铂类如草酸铂、四氯铂、增尼铂、思洛铂、乐铂等。有些药物已在Ⅱ期临床试用，证明有效；有些正在Ⅰ期临床试验。还有其他类型的药物如细胞分化诱导剂全反式维甲酸(ATRA)及六甲撑双乙酰胺(HMBA)和蛋白激酶C(PKC)抑制剂如苔藓虫素等正在发展中。

近几年来，抗癌药物全球市场发展稳定，2016年到2022年复合增长率为7.4％。2016年，全球抗癌药物的产值为1212.5亿美元,根据QYResearch研究中心预计到2022年，全球抗癌药物的产值将达到1732.3亿美元。

3.1.2我国抗癌药物市场现状

目前，癌症已经成为人类健康的头号杀手。近年来，癌症发病率不断升高，我国的癌症患者数量居世界前列，随着医学界对抗癌药物的研发，抗癌药物市场也开始膨胀，同时生物医药产业也迎来发展机遇。在目前的状况下，癌症患者不断增加，抗癌药物市场的需求将越来越大。

抗癌药物市场受益于我国医药行业的高增长。我国医药行业正处于高速增长的阶段。目前，我国卫生总费用占GDP的比例仍处于低水平，不足5%，对比发达国家美国的17%，还存在相当大的差距，但近年来持续攀升。总体处于上升通道的医药行业必然会带动抗癌药物这一细分市场的蓬勃发展，而销售规模逐年提升的抗癌药物也日益成为一股推动医药行业迅猛增长的不可或缺的力量。

在我国，由于缺少相关规范，癌症中晚期患者面临着“过度治疗”、“人财两空”等风险。我国就诊的癌症患者多处于中晚期，这些病人大多“病急乱投医”，缺少用药规范，导致不合理用药过多，合理用药又得不到保障，既浪费医疗资源，更使患者“雪上加霜”。目前我国市场上的抗癌药多为进口药，国产抗癌药以中成药为主，而患者常用的化疗药物基本来自进口，且需求量巨大，价格昂贵。随着抗癌药专利到期，仿制药进口替代迎机遇。全球新药研发艰难，纷纷转向仿制药，相应的仿制药市场容量将迅速扩大。面对国内巨大市场，仿制药进口替代药品将迎来崭新的机遇。面临外资药企的“专利悬崖”，中国仿制药早已磨刀霍霍等待市场开闸。中国药企在仿制药研发上的实力越来越强，药物疗效并不弱于专利药，能够分羹仿制药市场。未来中国仿制药行业门槛将进一步提高，优质新品种加速放量，高质量仿制药市场份额增加，竞争集中度逐渐提升。

全球抗癌药物生产巨头均拥有实力强劲的药物研发团队，每年研发投入占总收入的15%—20%。我国抗癌药物的生产领先企业在研发上的投入为8%左右，同世界巨头仍存在一定的差距，但已经远远高于我国医药生物行业2%的平均水平，这充分表明抗癌药物子行业是相对高端的制药领域，也是行业高壁垒的具体体现。由于药物研发的长周期与高风险，新药在研发、生产和储备上的连续性成为生产企业不可忽视的经营策略。

现阶段，化疗是癌症治疗的常用方法，整个化疗市场已经发展成熟并稳步增长。但是化疗药物的副作用明显，对人体其他方面的伤害较大，新的靶向药物治疗成为全球癌症研究的新方向。其中以紫杉醇和多西他赛为癌症临床治疗的常用药，2009年两者占我国抗癌药物产品市场份额的21%。靶向治疗药物是近年来迅速崛起的抗癌药物生力军。到2015年，全球靶向治疗药物市场规模预计将超过500亿美元，复合年增长率高达11%，并且该领域将有8只以上的新药成为市场主导产品。2008 年至 2015年间我国抗肿瘤药物的市场规模稳步增长，市场规模由 289.86 亿元增长到970.01 亿元，复合增长率为 18.83%。根据 CFDA 南方所的预测，2015 年至 2018年我国抗肿瘤药物市场年均复合增长率约为 14.27%，预计至 2018 年该类别用药市场销售额可达 1447.42 亿元。

国内抗癌药物市场发展趋势

3.2产品价格预测

3.2.1项目产品介绍

本扩建项目新增抗癌药物生产线，主要产品原料为鳄鱼胶。鳄鱼胶能够滋阴补肾、益气固本，增强体质，护肤养颜，入药亦能治疗肝硬化，抗肿瘤。鳄鱼的爆发力极强，鳄鱼尾乃力之所聚，且含丰富的胶质。不但能滋阴补肾，益气固本，增强细胞活力。食之还能使皮肤增白，而且能护肤养颜，使皮肤增加弹性，增加润泽度，减少并延缓皱纹的出现，对过敏症也有满意效果，实为美容佳品。

本项目重点研发鳄鱼胶对癌症的功效，将之投入生产，造福人类。

3.2.2项目产品价格预测

在抗癌药物根据其治疗特点的不同分为西药和中药两大类。西药中包括化疗和生物靶向治疗药物等，而中药包括临床上常用的方剂药物和中成药。对于罹患癌症的患者来说，非专利性抗癌药开支中位数介于每月120美元至654美元之间，而专利性抗癌药则介于每月1515美元至8694美元。

我国部分抗癌药物价格列表

根据本项目设计规模，本鳄鱼胶抗癌产品的产量约为46千克，市场价格初步预计3000元/克。

3.3 市场营销策略

3.3.1营销方式及市场定位

由于项目企业研制的抗癌药物属于新进入市场产品，市场的认知度较低，因此建议公司根据产品特点采取进攻性营销策略，快速进行市场扩张，扩大产品知名度，提高产品市场份额占有率。

具体做法表现在采取直接营销和间接营销并举的综合性产品营销方式。通过直接营销，公司自建营销网络，不通过任何中间商环节，将产品直接送达最终用户。这样做有利于公司实现利润最大化，建立品牌形象；透过间接营销，公司通过代理商来完成项目营销的中间环节，这样可以降低公司在市场投入方面的风险，实现快速盈利。根据项目企业的市场目标及产品特点，建议公司在一些重要的目标市场，如海南、广东等地采用直接营销模式，其他市场采用间接营销模式。

3.4.2 产品营销策略

l 产品策略

产品推销是公司发展壮大的重要环节，项目产品要想获得成功就必须完善建设自身产品推销网络及产品推销队伍。首选，选择沿海经济发达的省区组建办事处，聘请专业营销人员来推销公司的产品。其次，筹建以专家学术推销为特色的营销队伍，以重点省区带动全国，计划在2年内建成全国性的专业推广网络。

最重要的是加大在项目药品开发上投入的同时，采取“引进来”的办法，多方式、多渠道地与各地经营公司建立合作关系，引导他们把资金投入在适合自己网络营销的新品种上来，由公司代为开发，经营公司取得独家代理权。这样，一方面公司的生产能力能得到发挥，借助各种经营公司的力量，使这些品种迅速得到推广，各经营公司也能不断获得新产品的输血，既丰富了公司的销售方式，扩大了自己的网络，也提高了经营公司的抗风险能力，促进厂商的紧密结合。

l 价格策略

按照成本最低、价格最优的原则制定销售价格，既使病患者得到实惠，也促进市场的开发。随着生产规模化的形成，成本降低，可在参照同类品种价格的基础上，以中等偏下的价格定位为目标，来制订富有竞争力的销售价格。同时，必须实施全国统一销售定价，防止区域串货冲击市场，保证市场的稳定有序。

l 促销策略

根据现阶段以处方药为主的产品特色，公司采取切合市场、贴近医疗客户的宣传形式：第一，在各种专业报纸、杂志经常发表专家文章、医师临床总结来配合广告宣传，让临床医师认知公司的各种新药。第二，定期举办各种学术交流和论坛。每年邀请临床各科专家、学者到海南举办学术交流活动，同时参加指导企业生产。每年在各种城市举办学术推介活动，邀请临床医师、药师、店员参加，宣传产品特点，促使更多的医师认可公司新药。第三，为树立企业形象，提高企业声誉，壮大公司品牌效应，不断完善、更新公司网站及内部刊物，全面宣传企业形象及产品。

l 渠道策略

建立一支过硬的高素质的销售队伍是开发市场的首要因素。将投入的人力、物力和财力进行销售队伍的建设和完善。首先在全国主要城市建立办事处，后逐步向全国发展，从销售骨干中选聘办事处主任，负责产品推销工作。其次，实施激励机制，有效地调动员工的积极性和工作热情，以促使经营业绩的提高。

同时，搞好销售服务是开发市场的基本保证。公司设立市场部负责及时提供技术资料，用药解答，及时供货，解决质量问题。在主要销售网点设立销售服务中心，负责销售过程中的服务指导工作，处理客户接待、回访、投拆、售后产品跟踪服务，拉近与客户的心理距离。项目产品通过产品策略、价格策略、促销策略、渠道策略最终能够成功的占据市场，提高项目产品在消费者心中的认知度，提高市场影响力，最终达到成功营销，占据市场的目的。

第四章  建设规模及产品方案

4.1 项目建设规模

本项目为扩建项目，本项目用地规模为66629.61㎡，合99.84亩。其中：1#厂房、2#厂房、1#仓库、2#仓库、3#仓库、道路、绿化属于规划建设扩建内容。

拟扩建厂房和仓库建设面积如下：仓储区建设面积32829.19㎡，包括1#原材料仓库建设面积10215.20㎡、2#成品仓库建设面积11308.00㎡、3#成品仓库建设面积11306.00㎡；厂房区建设面积32883.46㎡，包括1#厂房建设面积16441.73㎡、2#厂房建设面积16441.73㎡；公共区占地面积8949.64㎡，包括厂内道路7629.64㎡、厂内绿化1320.01㎡。

4.2 项目产品方案

根据项目公司的发展要求，结合自身产品在市场上的销售情况，考虑到工程项目的投资额度，确定以公司所需和海南本地产道地药材为主要加工对象进行产品确认，以维生素C钠、祛痰止咳胶囊浸膏粉、祛痰止咳胶囊、注射用氢溴酸高乌甲素、注射用维生素C、注射用头孢硫脒以及中药饮片为代表产品。

本扩建项目产品主要为抗癌药物，通过提取鳄鱼胶混合中药材形成抗癌药物特色。

项目产品方案具体见下表所示：

第五章  场址选择

5.1 项目选址原则

(1)符合国家法规、城市发展政策、城市规划和土地利用规划等有关规划、条例的规定，特别是符合对用地性质、强度等方面的规定。

(2)交通便利，电力条件良好，通讯便捷。

(3)有较为低廉、较大规模的用地，水、电、通讯等市政基础设施，具有较好条件。

(4)综合考虑现状基础、历史传统、物资来源和物资类型等因素合理布局，尽可能将相同、相关的资源统一、集中布局在同一地段。

5.2厂址选择

本项目场址位于海南省澄迈县金马现代物流中心，该厂区地势平坦，交通便捷，厂区内生产、生活设施条件良好，拟建项目建筑间距、层高等均符合要求，适合医药企业发展。

项目厂区总用地面积为66629.61平米，经澄迈华侨农场国用（2010）第0150号国土使用证批准为工业用地，建设用地规划许可证为地字第070号，建设工程许可证为（2011）澄建规建证第020号。

项目地理区位图

5.3 项目建设地条件

5.3.1 自然条件

l 地理位置

项目建设区位于澄迈县金马现代物流中心，紧邻老城经济开发区、海口综合保税区、马村港区，处在海南西部工业经济走廊，是海南省最大的物流基地。

l 气候条件

项目建设区属热带季风气候，光照充足，雨量充沛，气候温和，全年无霜。年均日照2017.6小时，年均降雨量1790.7毫米。地势南高北低，处于静风环境区，台风影响较弱。

l 地质、地震灾害情况

根据《中国地震动参数区划图》（GB18306-2001）可知，该区域地震动峰值加速度分区（g）＜0.05，地震动反应谱特征周期为0.35s，对照地震基本烈度为Ⅶ度，属强震区。

5.3.2 社会条件

l 经济条件

澄迈金马现代物流中心所在地大丰镇总人口18341人，其中归国难侨1447人。全镇辖有9个村委会，辖有54个自然村（队），镇政府内设14个办事机构。主要产业以种植业为主，产品畅销香港、广州、深圳等地，倍受青睐。2017年全镇社会生产总值达4.57亿元,农民人均收入12625元。

以老城工业开发区为依托，充分依借靠近海口的区位优势，现已有中海油等16家公司投资开发农业、海水养殖和石油开发等项目。同时，澄迈县太阳湾开发区和玛岛经济开发区相继在镇内建立，全镇经济发展前景看好。

l 交通运输条件

国道215线公路、环岛西线高速公路和金江至马村（金马）大道公路以及粤海铁路穿越扩建项目区域，大丰镇道路网络完善，交通便利，完全可满足项目建设、生产对交通运输条件的要求。但在厂区南部，厂区南部园区市政道路仍未完善，所有原料及产品的运输均需绕至其它方向，给项目原料及产品的运输造成一定的困难，增加了时间的损耗。

5.3.3 公用设施条件

项目用水自给、电依靠市政网络解决，项目用油在岛内中石化或中石油各加油点购买。本项目供电电源可引自市政供电网，自建变电站。项目用水由市政管网供给，可以满足项目生产、生活和消防用水的需要